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职位描述
医药制造
岗位职责:
1 执行原液化冻，物料称量，超滤换液及配液，一次性耗材VHP灭菌等相关生产工作，熟悉制剂配液生产操作要求。对本岗位生产用物料领用，储存，退库负责。执行工器具的准备、清洗、灭菌，清洗剂消毒剂配制，完整性测试，等相关生产工作。及时发现报告并处理生产中的异常问题和隐患，严格执行工艺纪律，保证产品质量，确保生产正常进行。
2 按照GMP要求，严格按工艺规程和岗位SOP执行，并进行生产记录的填写。
3 认真学习工艺规程、岗位SOP，熟练掌握生产技术，并对本岗位文件与记录进行起草或修订完善。
4 做好岗位区域内环境清洁卫生（环境卫生、设备卫生等），防止污染与交叉污染。
5 偏差或异常情况等质量事件及时报告，并严格按照文件要求进行调查处理。
6 认真执行设备管理制度和设备操作SOP，按规定进行设备操作和日常维护保养，确保设备安全运行。
7 协助完成岗位区域内设备设施周期性测试及验证与确认的相关工作。
8 熟悉制剂生产工艺验证和清洁验证要求，熟悉灭菌柜，清洗机，VHP传递舱，超滤系统等主要操作设备。
9 为确保质量保证系统良好的运行与本岗位相关的其他职责。
1 执行原液化冻，物料称量，超滤换液及配液，一次性耗材VHP灭菌等相关生产工作，熟悉制剂配液生产操作要求。对本岗位生产用物料领用，储存，退库负责。执行工器具的准备、清洗、灭菌，清洗剂消毒剂配制，完整性测试，等相关生产工作。及时发现报告并处理生产中的异常问题和隐患，严格执行工艺纪律，保证产品质量，确保生产正常进行。
2 按照GMP要求，严格按工艺规程和岗位SOP执行，并进行生产记录的填写。
3 认真学习工艺规程、岗位SOP，熟练掌握生产技术，并对本岗位文件与记录进行起草或修订完善。
4 做好岗位区域内环境清洁卫生（环境卫生、设备卫生等），防止污染与交叉污染。
5 偏差或异常情况等质量事件及时报告，并严格按照文件要求进行调查处理。
6 认真执行设备管理制度和设备操作SOP，按规定进行设备操作和日常维护保养，确保设备安全运行。
7 协助完成岗位区域内设备设施周期性测试及验证与确认的相关工作。
8 熟悉制剂生产工艺验证和清洁验证要求，熟悉灭菌柜，清洗机，VHP传递舱，超滤系统等主要操作设备。
9 为确保质量保证系统良好的运行与本岗位相关的其他职责。
工作地点
苏州太仓市沙溪梦溪路1号
公司信息
公司介绍
一、前言，信立泰简介：深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294），是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起，信立泰连续多年入选“中国最具竞争力医药上市公司20强”；2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，保持心脑血管高端专科药领军地位的同时，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域，通过自主研发、技术合作和并购等多种途径，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，共建医药生态链。公司在心脑血管领域深耕多年，拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”，抗凝血药物“泰加宁”，ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品，形成了完善的药械结合的产品布局，为广大患者提供更好的综合解决方案。公司精确布局全球产业链，业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观，致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。官方网站：www.salubris.com 二、公司荣誉 国家火炬计划重点高新技术企业 中国证券市场研究中心最具成长性上市公司 福布斯中国潜力企业20强 中国自主创新领先品牌企业 中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强 中国医药上市公司竞争力20强 中国医药企业百强 中国中小板上市公司价值五十强 中国证券市场研究中心最具成长性上市公司 中国证券报年度上市公司金牛百强奖 中国中小板及创业板上市公司最佳董事会
工商信息
企业名称 深圳信立泰药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（中外合资、上市）
法人代表 叶宇翔
经营状态 存续
成立时间 1998-11-03
注册资本 11.15亿元
认证资质
营业执照信息