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品质管理

6000-8000元·13薪
  • 铜陵
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药质量体系管理QAGMP认证13485辐照灭菌
1、负责辐照灭菌剂量的确认验证及定期剂量审核工作,确保灭菌工艺参数科学有效。‌
2、参与新产品的灭菌等效性评估及新工艺设备的导入验证。‌
3、负责对辐照灭菌全过程进行质量控制,监督工艺参数的执行情况。‌
4、主导或协助处理灭菌过程中出现的异常情况,并进行调查分析。‌
5、协助建立、完善并维护与灭菌相关的质量管理体系文件,如作业指导书、程序文件等。‌
岗位要求:
1、大专及以上学历,生物制药、生物医学工程等相关专业。
2、具备辐照灭菌工艺验证或相关工作经验者优先;熟悉质量管理体系及相关法规标准;熟悉办公软件。‌
3、具备良好的沟通能力、学习能力、团队合作精神及独立分析和解决问题的能力。‌

工作地点

铜陵市义安区南海路16号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

吴女士/招聘经理

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公司Logo杭州博日科技股份有限公司
企业文化:勤勉立志、开拓创优公共福利:六险一金、免费工作餐、免费停车位、免费班车(覆盖主城区)、年度福利体检(友宾体检出品)周边设施:从公司出发步行10分钟内可以达到的地方有:宝龙城(大型商业综合体)、机场大巴停靠站点、地铁6号线诚业路站(建设中)杭州博日科技有限公司(BIOER)是一家专业从事生命科学仪器和试剂研发、生产、销售及服务的企业。公司位于杭州高新技术产业开发区(滨江区),占地26000㎡,建筑面积 15000㎡,拥有一万级的超级净空房、GMP试剂车间、中心实验室等一流的环境和设备。经过十多年的发展,博日产品已经覆盖美国、德国、加拿大、芬兰、日本、韩国、东南亚、南美、中东等全球100多个国家和地区。根据多家国际知名咨询公司调查,博日已成为世界领先的PCR产品供应商和基因检测类生命科学仪器生产基地,PCR产品销量已经多年位于市场前列。博日拥有半导体制冷器(Peltier)方面得天独厚的制造背景和娴熟的设计能力,以Ferrotec量身定制的高品质长寿命半导体制冷器这一核心部件为基础,开发了基因扩增仪、荧光定量PCR仪、恒温金属浴、恒温水槽以及PCR相关应用领域的仪器和试剂,半导体制冷器应用设计技术全球领先,为全球80%以上的基因扩增系统用上“中国芯”做出了杰出贡献。
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