更新于 2月24日

质量经理

1-1.5万
  • 南京浦口区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械IVD
一、岗位职责
1、负责公司质量管理的工作,贯彻执行医疗器械相关的法律法规,负责审核所有与产品生产质量管理有关的文件;
2、及时更新修订原料、辅料、包装材料、中间品、成品质量标准、检验操作规程,组织修订检验用设施、设备、仪器的标准操作规程,清洁操作规程等;
3、组织安排对原料、辅料、包装材料、中间品、成品进行质量检测,检查、审核检测数据,针对检测数据进行合理分析、判定;
4、定时汇总数据,根据数据分析质量变化情况,分析原因,提出纠正预防措施;
5、每月召集组织召开公司质量分析会,分析总结产品质量状况;6、组织公司管理评审和内审工作;
7、组织协调外部检验和审核等相关工作;
8、组织安排注册计划、资料送达、参与审核各类新产品申报资料。
二、任职要求:
1、本科及以上学历,生物医药相关专业;
2、有体外诊断试剂行业工作经验,生物医药行业相关5年以上工作经验;
3、熟练掌握office、数据分析软件,熟悉数据分析中的函数应用;
4、工作认真、态度积极,具有较强的沟通、协调管理能力。

工作地点

南京浦口区人才大厦C座

职位发布者

杨女士/HRD

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公司Logo美康基因科学
北京美康基因科学股份有限公司(简称,美康基因科学),总部位于中国北京,旗下拥有多家子公司,并在美国北卡罗来纳州生物技术三角园区设立了美国研发中心。美康基因科学专注于体外诊断技术的自主研发与创新,已形成基因平台诊断试剂及相关检测服务、免疫平台诊断试剂、检测设备三大系列。美康基因科学得到中关村创投等多家投资公司的大力支持。集团产品定位于重大癌症疾病普查与防治、高通量快速临床基因诊断两大板块,用“为人民的健康服务”宗旨的激励下,致力于打造一个集上游原材料体系、免疫检测系列、基因检测系列、检测设备等研发、生产及销售为一体的集团化企业。我们通过为您提供最佳的产品、最好的技术、和全方位的服务来实现这个目标。美康基因科学拥有多家全资子公司,分别是南京美宁康诚生物科技有限公司、美国美康生物技术研究中心、北京昌美医疗科技有限公司。现已完成多个技术平台产品的自主开发,申请专利18项,其中11项已获得授权。2007年以来,公司形成了一支强大的国际研发团队,产品广泛应用于中国卫生健康机构,医院系统,健康体检系统,科学研究系统,在中国市场形成了广泛的客户基础。公司产品获得了中关村自主创新产品、北京市产品评价中心技术先进产品等多项产品、质量、创新奖项,且公司癌控产品于2011年获得“国家重点新产品”证书。公司先后被认定为中关村高新技术企业、国家高新技术企业、火炬计划重点高新技术企业,并于2015年11月17日正式在全国中小企业股份转让系统挂牌上市(美康基因:834367)。美康公司始终坚持以人为本,以自主创新为突破口,以科技计划为依托,以科技成果的集成创新、推广应用为重点,加速健康科技工作重心前移、重点下移,大幅度提高人民健康科技素质,促进人民健康,促进经济发展,促进社会和谐。我们秉承“为人民的健康服务”的企业宗旨,贯彻“质量最高、性价比最优、服务最好”的企业经营原则,广泛开展国际国内合作,始终以控低危害中国人民的重大疾病和个性化临床用药指导、个性化医疗诊断为企业发展目标和企业使命!我们诚邀您的加盟,为公司发展共创辉煌!
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