职位描述
1. 根据GCP及公司SOP执行临床监查工作，确保临床试验严格按照方案、GCP要求及相关法规。
2. 负责临床试验项目的监查，包括原始数据的核查、数据的清理、药品的清点等、以及CRC工作的评估等。
3. 包括临床试验方案的执行、试验进程中医疗问题的沟通与反馈和有效性数据评价的监督。
4. 协助研究中心及合作方解决试验过程中可能出现的问题。
5. 确保数据及时、准确、完整的记录在病例报告表中。
6. 协助项目经理对临床试验项目方案进行管理和实施。
7. 与研究者，医院GCP机构和伦理进行沟通及时全面的向公司汇报试验进展情况。
8. 及时、完整地收集研究相关资料。
任职条件
1. 学历专业：本科及以上学历，医药相关专业。
2. 工作经验：至少一年以上相关工作经验。
3. 工作能力：清晰的书面和口头表达能力，善于与人沟通。
4. 具有独立工作能力，又有良好团队合作意识；强烈的责任心，做事认真谨慎有条理；能适应经常出差，有GCP证书以及临床试验研究工作经验者优先录用。
5. 工作态度：热爱临床业务工作，勤奋敬业，吃苦耐劳，积极向上，具有较强的责任意识、主动学习能力、团队合作精神。
6. 文化认同：认同企业核心价值观，能扎根企业长期发展。
工作地点
工作地点
公司信息
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
山东齐都药业有限公司，座落于国家历史文化名城齐国故都——淄博市临淄区。现有员工3800多人，占地面积600余亩，总资产近30亿元。 齐都药业是一家以注射剂为主，兼有口服制剂和原料药的综合性研究型药品生产企业，产品主要涉及基础输液、静脉营养、血浆代用品、抗感染、抗肿瘤、心脑血管、内分泌、医药包装材料和医用耗材等领域，拥有170多个药品生产批准文号。齐都药业在注射剂业务板块，长期致力于静脉输液和静脉药物配置技术研究，拥有专业的销售团队和技术支持部门，能够为各类医疗机构提供全品种全规格的静脉用药组合方案和静脉药物配置技术支持，能够通过与医疗机构的密切合作为所有需要紧急救治的病人提供高品质的产品和服务。 企业创建41年来，特别是1998年改制以来，秉承“以人为本，科技兴企”宗旨，坚持“诚信、合作、发展”经营理念，发扬“务实、创新、超越”企业精神，以品牌建设为中心，以科技创新为动力，积极推进产品研发，努力扩大生产规模，全力抓好市场营销，强化质量控制与标准化管理，较好地实现了各项工作又好又快发展。 公司是国家火炬计划重点高新技术企业、国家生物医药产业基地骨干企业、国家综合性新药研发技术大平台产业化示范企业、国家级工业化与信息化融合示范企业、全国守合同重信用企业、省级文明单位。“齐都”商标和“齐都药业”商标是中国驰名商标，“步复迈”商标和“迪诺新”商标是山东省著名商标。先后通过ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14001国际环境管理体系认证、国家知识产权管理体系认证。设有博士后科研工作站和泰山学者药学特聘专家岗位。公司还是中国化学制药工业协会理事单位、中国医药包装协会理事单位、中国医药工程设备协会理事单位、中国医药企业管理协会理事单位、山东省医药行业协会副会长单位，是中国医药工业百强企业。 今后一个时期，公司各方面工作将紧紧围绕集团发展战略规划总体部署，坚持深化改革、创新驱动，坚持从严管理、内涵发展，坚持以人为本、科技兴企，加快由规模增量型向质量效益型转变，朝着“百年齐都、国际齐都、百亿齐都”的宏伟愿景和目标继续前进，努力为地方经济社会发展和祖国医药事业发展做出新的更大贡献！
