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MSAT高级工程师(019426)

1.5万-2.5万
  • 南京浦口区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 管理人性化
  • 实力大公司
  • 吃住环境好

职位描述

蛋白纯化工艺细胞培养技术生物药

岗位职责:

工作职责
1、负责对进入抗体工厂GMP生产体系的原液生产工艺,进行场地设备设施可行性分析 (Facility Fit)、工艺放大和转移差距分析 (Gap analysis)、新产品引入变更和风险撰写和评估工作;
2、负责原液生产过程中工艺偏差,trouble shooting、工艺/物料变更的撰写和评估;
3、负责PPQ阶段产品验证和相关方案起草的支持工作,包括但不限于:培养基均一性/稳定性研究、传代稳定性研究、上游生产工艺验证等。



任职要求:

1、生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关专业硕士学历,在生物制药行业至少3年以上的细胞培养GMP生产或工艺开发经验;
2、具有偏差或调查撰写经验,trouble shooting经验;
3、具有BLA申报经验或商业化生产经验;
4、具备英文读写听说能力;

工作地点

华康路97号

职位发布者

吉女士/高级人力资源经理

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先声药业(2096.HK)是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。本公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,致力于让患者早日用上更有效药物。本公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。
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