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蛋白纯化主管(019532)

1.2万-2万
  • 南京浦口区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 管理人性化
  • 实力大公司
  • 吃住环境好

职位描述

细胞培养技术蛋白纯化工艺生物药抗体药

岗位职责:

1、负责主导纯化部门项目生产,确保生产操作符合公司质量标准和相关文件要求,项目按时保质完成;
2、参与项目工艺转移,对新项目工艺进行分析评估,跨部门合作与协调,确保新工艺顺利完成生产。
3、依据公司生产计划合理安排、组织纯化生产,并监督生产过程。
4、负责纯化部门偏差、CAPA、变更和改造的处理和跟踪。
5、纯化部门SMP、SOP、工艺规程、批记录、验证文件的起草和审核,及其他业务相关部门文件的审核。
6、监督车间内物料与产品的接收、保管、使用等过程,保证物料与产品暂存及使用安全、合规。
7、负责车间标识与定置管理,推行车间现场的5S管理,确保车间生产现场整洁、有序。
8、配合工程设备部执行车间生产设施和设备的维护保养工作,保持其良好的运行状态。


任职要求:

1、本科及以上学历,药学、生物、化学等相关专业。
2、5年以上GMP生产及管理经验,熟悉重组蛋白和单抗的生产工艺流程。
3、熟悉药品管理相关法律法规,熟悉单抗或者重组蛋白工艺流程和主要工艺控制点。
4、熟悉纯化生产设备的原理、操作、清洁和维护保养,熟练掌握AKTAprocess层析系统操作及编程。对纯化生产过程中出现的问题能够准确判断并了解解决方法。
5、良好的抗压能力,能够接受加班及倒班生产。
6、良好的英文读写能力。

工作地点

华康路97号

职位发布者

吉女士/高级人力资源经理

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先声药业(2096.HK)是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。本公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,致力于让患者早日用上更有效药物。本公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。
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