工作职责
1. 能独立完成所有分配的临床试验的临床科学工作,包括但不限于CDP,临床方案的设计,培训项目组成员,医学监察,数据、SAP和 CSR的审核等。达到预期工作目标。
2. 能独立完成IND,NDA/ BLA临床科学部分的撰写、审阅。
3. 可以独立完成项目立项的临床科学评估,临床计划的撰写。
4. 在跨部门协作中,与至少3个相关业务线开展专业协作,协作效率和质量较好。
任职要求
1、临床医学专业,硕士及以上;熟悉肿瘤生物学和药物开发流程及临床试验各个阶段的实际工作 ,有撰写临床文件经验 。
2、具备良好的科学素养 ,优秀的团队精神 ,执行力强 ,有较好项目管理,沟通组织能力 。
3、自我激励、精力充沛 ,能够在快节奏的环境下快速学习, 积极主动、有条理,有出色的跟进能力 ,注重细节而不失大局 。
4、有较强的信息检索分析能力 ,英语沟通写作能力佳 。