微生物工程师

岗位职责：
1、负责公司的工艺用水、包材、中间体、成品等的微生物检测，并确保检验现场清洁有序。
2、起草或修订制定检验用设备、仪器、试剂、试液、培养基、菌种等管理文件，保证质量控制体系符合GMP规范。
3、进行微生物限度检查、细菌内毒素检查等方法学验证，保证分析方法的准确性和有效性。
4、对检验用设备、设施、和洁净区进行确认工作，保证确认的准确性和有效性。
5、严格按照GMP要求和操作规程做好仪器的使用、保养工作，并做好记录，保证仪器的完好性、可追溯性、完整性。
6、对检验设备或者耗材进行采购工作，确保微检室能够完成对请验样品的及时检验工作。
7、对微检室及车间洁净区进行周期环境检测，确保检验环境符合文件要求。
8、参与起草或修订微生物内控标准和检验操作规程，保证质量控制文件符合GMP规范。
9、进行超出检验标准（OOS）调查，保证OOS系统的完整性。