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质量研究员

8000-13000元
  • 成都新都区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招2人

职位描述

新药仿制药生物药化学药制剂高效液相色谱仪气相色谱仪液相色谱质谱仪溶出仪ICP-MS
岗位职责:
1、药物分析与检测:配合制剂人员完成项目样品的分析检测工作,包括质量研究、稳定性试验和处方筛选样品检测,并提交分析结果。
2、分析方法开发、验证以及转移:初步开发、筛选药物分析方法,独立撰写分析方法验证方案和验证报告,确保实验结果准确可靠。
3、实验数据处理与报告撰写:整理、汇总和分析实验数据,独立完成实验记录、结果报告及注册申报资料撰写。
4、仪器操作与维护:熟练操作HPLC、GC、LC-MS等分析仪器,进行日常维护,确保实验室设备正常运行。
5、实验室管理与协作:参与实验室日常管理、内部管理文件建设,协助团队完成项目任务和跨部门沟通。
任职要求:
1、药学、药物分析、分析化学等相关专业,硕士学历。
2、熟悉分析理论基础知识以及相关法规要求。
3、熟悉2025版《中国药典》及USP/EP等国际药典标准、ICH Q2(分析方法验证)、Q3A/B(杂质控制)等指导原则。
4、熟练操作HPLC、GC、LC-MS等分析仪器,进行日常维护,确保实验室设备正常运行,能熟练掌握LC-MS分析仪器者优先。
5、熟悉药品质量研究流程,能独立进行分析方法的开发,并起草分析方法验证方案和报告,撰写过稳定性研究方案、技术转移方案等。
6、具备独立开展方法学验证、杂质研究及稳定性试验的能力。
7、拥有良好的英文文献阅读能力和文献检索技巧,能快速掌握前沿分析技术。
注:该职位为集团下属子公司【成都奥睿铂生物科技有限公司】直聘岗位,由其独立负责招聘与任用。

工作地点

成都新都区智同医药西南供应链基地项目

认证资质

营业执照信息

职位发布者

杨琴/HRBP

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公司Logo四川智同医药有限公司
一、集团简介益生智同医药集团(筹),以下简称集团,立足四川,辐射全国,长期专注于健康事业发展,以此为核心,形成以医药研发、药品和器械代理与批发、第三方物流、健康医养、医院管理咨询、软件技术服务等为一体的大型健康产业集团。截止2025年,连续三年每年销售额近10亿(2024年销售额破15亿),集团办公、仓储面积达50000多平米,现有职工600余人。旗下现有8家子公司:1.【四川智同医药有限公司】:成立于2002年2月,注册资金2120万元,是专业从事药品代理、销售、配送的现代化民营企业;系成都医学会成员,四川省医药物流商会常务委员单位,新都医药行业协会副会长、秘书长单位。多年被新都区授予“纳税大户”、“四川省优秀诚信示范单位”、“AAA级守法诚信单位”,公司经营范围齐、覆盖广、发展快,代理批发品种5000多个,知名药企合作500余家,是四川省乃至中国医药行业优秀企业之一。2.【四川智同科技开发有限公司】:成立于2005年,注册资金200万元。专注于医疗器械的销售及售后服务;软件开发、销售及售后服务等。3.【都江堰宏惠医院】:(原都江堰市红十字会医院)成立于2004年,由四川益生智同医药集团于2009年全资收购,2016年正式更名为都江堰宏惠医院,现已成为集医疗、预防、保健、康复、科研、教学于一体的二级综合医院。4.【四川赛德斯医疗器械有限公司】:成立于2009年,与成都市大型三级甲等医院均建立了战略合作,如:四川省人民医院、成都市妇女儿童中心医院、成都市第一人民医院、成都市公共卫生临床中心、新都区中医医院(成都市第二中医院)、崇州市人民医院、成都大学附属医院等。5.【四川盛世康健医药有限公司】:成立于2011年,注册资金5000万,为全国第三方医药物流试点企业。6.【四川瑞康速达医药有限公司】:成立于2025年2月,专注于医药、器械流通的第三方现代物流企业,力争打造优质、专业、高效的供应链管理。库房面积3.56万㎡,冷库2000m³,库内设置智能立体库、多层电梯库、多功能分拣中心、冷藏冷冻库等设施,可容纳30余万件货物。7.【四川智同科技开发有限公司】:成立于2005年,注册资金200万元。专注于医疗器械的销售及售后服务;软件开发、销售及售后服务等。8.【四川益生智同医药生物科技发展有限公司】(以下简称“益生智同生物”):成立于2022年,是一家以药品上市许可持有人制度为核心的创新驱动型医药企业,中国MAH制度改革的践行者与领航者,公司一直专注于药品的研发、注册、生产监督与商业化运营模式,现已具备注射剂、片剂、口服溶液剂、口服混悬剂的生产范围。当前,公司正在高速发展阶段,诚邀有志于投身健康服务事业的精英共同成长,合作双赢!
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