岗位职责:
1.微生物检验
1.1负责原辅料、验证类样品、药液类样品接收、清点、核对、登记及检验;
1.2负责工艺用水取样及检验,按期出具结果、定期进行数据统计分析;
1.3负责车间环境监测用物料的准备及检验,按期出具结果;
1.4负责洁净区清洁、消毒及环境监测;一般区域5S,确保各项检验工作的正常进行;
1.5负责实验室菌种的管理及验证试验的使用;
1.6负责生产过程微生物控制的数据积累及定期分析;
1.7负责检验方法建立及确认;
2.无菌检验
2.1负责灭菌后产品接收、清点、核对、登记检、消毒;
2.2负责灭菌后产品和留样考察样品无菌、内毒素、微粒、可见异物项目的检验;
2.3负责物料不溶性微粒、细菌内毒素检验,按期出具结果;
2.4负责工艺用水的不溶性微粒、细菌内毒素检验,按期出具结果;
2.5负责培养基、鲎试剂、工作标准品入厂检验;
2.6负责检验方法建立及确认;
2.7负责洁净区清洁、消毒及环境监测;一般区域5S,确保各项检验工作的正常进行;
3.班长除上述职责外,需依据生产计划制定检验计划并参与执行;负责检验操作标准执行及各项试验记录的监督检查;负责本岗位试剂的管理及使用。
4.完成部门安排的临时工作。
要求:
1.大专及以上学历,药学、食品等相关专业,男女不限。
2.熟悉熟知 GMP 相关知识,具有 1年以上微生物、无菌检验工作经验优先。
3.能够熟练操作计算机,熟悉 Word、Excel 办公软件。
4.认同企业文化,遵守公司制度。
职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、定期体检、节日福利