更新于 3月18日

qa工程师

7000-10000元·16薪
  • 北京昌平区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核医疗器械体系医疗设备/器械
岗位职责:
1、负责按照公司相关标准和法规对质量体系文件进行维护;
2、负责参与内审和日常监督检查工作;
3、负责按照公司相关标准和法规迎接外部审核;
4、负责客户投诉和不良事件工作;
5、受托方质量管理体系的检查工作。
岗位要求:
1、对质量管理体系有一定了解,最好有内审员证书;
2、熟悉医疗器械相关标准和法规(包括国内、欧盟、FDA等);
3、英语水平优秀,能进行英文翻译及对话;
4、具有良好的沟通能力。

工作地点

北京昌平区爱康医疗产业园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

于女士/HR高级主管

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公司Logo爱康宜诚
北京爱康宜诚医疗器材有限公司成立于2003年,是专业研发、生产和销售人工关节产品的高新技术企业,致力于在人工关节领域满足最佳的设计和治疗方案。在国内人工关节细分市场中,公司产品具有强劲的市场竞争力。北京爱康宜诚医疗器材有限公司现已获得国家科技部、中科院、北京市政府的批复,成为2009年“中关村国家自主创新示范区创新型试点企业”,同时获得国家科技部和北京市科委“中小企业创新基金”的无偿资助,2010年髋关节假体系列被科技部列为“国家重点新产品计划”。公司现已经通过:ISO13485-2003质量体系认证,手术器械及其体系通过CE认证。公司产品现已行销全国30个省、市、自治区,拥有几百家分销商,进入上千家医院,每年提供上万套产品,帮助病人解除痛苦,恢复健康,健步行走!公司拥有强大的人才队伍、厚实的企业文化、现代化的运营模式、人性化的管理制度,以及最具发展空间的事业平台。爱康因您而精彩!我们相信,有您的加盟,爱康公司一定会绽放更加耀眼的光芒!公司主页:http://www.ak-medical.net爱康公司企业文化爱康人的价值观:以关爱为核心,凭借强烈的责任感、展现激扬的上进心,快速行动,取得高效。爱康人的使命:铸就骨科精品造福生命健康爱康人的愿景:成为骨科领域令人向往的提供全面解决方案的医疗公司
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