更新于 2月3日

临床助理项目经理APM

2-2.5万
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 免费班车
  • 同事很nice

职位描述

临床试验生物工程医药制造
岗位职责:
1、参与遴选及确定试验主要研究者(PI)、组长单位、参加单位名单,草拟临床试验协议
2、参与筛选及确定供应商、审核对比供应商报价、组织召开面标会议
3、参与组织各种研究者会议(方案研讨会/试验启动会/中期会/总结会等)
4、参与制定项目计划和时间表,并确保项目按计划进行
5、参与监测和管理试验过程中的风险和问题,并及时采取措施解决
6、参与管理各供应商,定期收集供应商各阶段报告并做初审
7、负责带教CRA,组织实施内外部培训
8、负责指导CRA筛选参研单位、伦理资料准备及递交、初审核协议内容并督促协议的签署进度
9、负责推进和管理各分中心参加研究单位的启动、入组进度、项目质量等

任职要求:
1.学历要求:本科以上
2.专业要求:生物、药学、医学等相关专业;CRA经验三年以上,SCRA一年以上
3.基本技能要求:熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;能够独立进行临床监查相关工作,项目经验较丰富;良好的沟通及语言表达能力。
4.职业素养要求:良好的职业道德和职业行为习惯,正面积极的职业心态和正确的职业价值观,爱岗敬业、忠诚奉献、乐于合作、遵规守纪

工作地点

北京大兴区天空之境产业广场

职位发布者

刘女士/HR

昨日活跃
立即沟通
公司Logo神州细胞工程有限公司
北京神州细胞生物技术集团股份公司是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新型生物制药研发公司,专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品的研发和产业化。自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来,公司一直致力于通过生命科学和工程技术创新,建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台,解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈,为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药,以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。同时公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”创新生物药产品,以实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验。公司创始人谢良志博士在麻省理工学院攻读博士期间,首创化学计量控制的动物细胞流加培养工艺,1994年将抗体产量从50毫克/升提高到2,400毫克/升的领先水平,为抗体药物规模化生产奠定了重要的基础;2002年回国后,承担了多项国家“863”计划,国家“新药创制”重大专项课题;带领团队建立了国际一流的生物药研发和产业化技术平台,突破了一系列关键技术,攻克了重组凝血八因子、长效干扰素-β、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺;公司副总经理王阳博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验,曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作,是国际知名的生物药质控专家。公司于2020年6月22日首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板挂牌上市。
公司主页