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医学经理-自免

2-3.5万
  • 北京大兴区
  • 经验不限
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 免费班车
  • 同事很nice

职位描述

药物研究上市前
岗位职责:
1、 主要负责临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定,并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决,以确保临床研究的顺利进行;
2. 撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表、研究病历、CRF、PPT、临床试验总结报告;
3. 参与项目的专家论证会,与专家进行交流讨论,根据专家指导意见,修改临床试验方案等资料;
4、具有自身免疫性疾病相关研究经验优先

任职要求:
1、学历要求:博士及以上;临床医学相关专业背景
2、熟练掌握医学英语,能够完成医学文献的阅读、编译工作;
3、熟悉医学文献的检索工作,具有良好的文字编辑能力;具备高度的文件审核能力和信息数据整合能力,及绘制图表和学术 PPT 的制作能力。
4、掌握临床医学相关专业知识,应用国内外医学文献检索工具并能综合、归纳、分析;
5、具有良好的沟通能力和协作精神,工作认真、责任心强;
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工作地点

大兴区北京神州细胞生物技术集团股份公司

职位发布者

刘女士/HR

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公司Logo神州细胞工程有限公司公司标签
北京神州细胞生物技术集团股份公司是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新型生物制药研发公司,专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品的研发和产业化。自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来,公司一直致力于通过生命科学和工程技术创新,建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台,解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈,为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药,以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。同时公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”创新生物药产品,以实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验。公司创始人谢良志博士在麻省理工学院攻读博士期间,首创化学计量控制的动物细胞流加培养工艺,1994年将抗体产量从50毫克/升提高到2,400毫克/升的领先水平,为抗体药物规模化生产奠定了重要的基础;2002年回国后,承担了多项国家“863”计划,国家“新药创制”重大专项课题;带领团队建立了国际一流的生物药研发和产业化技术平台,突破了一系列关键技术,攻克了重组凝血八因子、长效干扰素-β、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺;公司副总经理王阳博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验,曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作,是国际知名的生物药质控专家。公司于2020年6月22日首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板挂牌上市。
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