更新于 5月14日
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职位描述
1．实验执行和数据管理：依据检测标准操作规程，利用ELISA法对生物样本（血清）中的抗体滴度（总IgG）进行分析；规范撰写实验记录；对检测数据进行处理、汇总、分析并及时上报；对实验数据的真实性和准确性负责，确保数据和实验报告合规、可溯源：完成实验室所需试剂、试液的规范化配制，确保浓度精确、配液记录完整；当实验出现OOS及00T时，协助进行根本原因分析：
2．文件编制和合规维护：撰写分析检测实验SOP、仪器SOP；对新建立的检测方法进行方法学验证，完成报告的撰写、审核及生效；
3．实验室运营与安全落实：熟练操作并维护相关仪器运行、校验、维护、维修等工作；落实实验台面的日常整理与维护；
4. 技能提升与培训：参与公司及部门制定的相关培训计划；辅助组织团队技能培训。
任职资格:
1、学历要求：本科
2、专业要求：生物学、药学、免疫学相关专业
3、经验要求：精通ELISA原理和各项技术；熟练使用酶标仪；熟练使用办公软件及GraphPad、Origin等数据处理工具
4、其他要求：
能力素质上：极致严谨与注重细节，对实验每个环节保持高度专注，能主动发现并规避风险；强合规意识，能严格把控检测流程、数据及文件的合规性；良好沟通协调能力，能清晰的与成员沟通实验进展和问题，共享信息，协同解决问题；有持续学习与适应性能力，可追踪法规、技术更新并落地应用。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、学术/科研、生物/制药
已审核
公司介绍
北京神州细胞生物技术集团股份公司是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品的研发和产业化。自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来，公司一直致力于通过生命科学和工程技术创新，建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台，解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈，为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药，以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。同时公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳（Best-in-Class）或“Me-better”创新生物药产品，以实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验。公司创始人谢良志博士在麻省理工学院攻读博士期间，首创化学计量控制的动物细胞流加培养工艺，1994年将抗体产量从50毫克/升提高到2,400毫克/升的领先水平，为抗体药物规模化生产奠定了重要的基础；2002年回国后，承担了多项国家“863”计划，国家“新药创制”重大专项课题；带领团队建立了国际一流的生物药研发和产业化技术平台，突破了一系列关键技术，攻克了重组凝血八因子、长效干扰素-β、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺；公司副总经理王阳博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验，曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作，是国际知名的生物药质控专家。公司于2020年6月22日首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板挂牌上市。
