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现场QA

4000-6000元
  • 成都 温江区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 人际关系好

职位描述

生物/制药
一、岗位职责
1.执行日常生产现场监控和过程控制,确保现场操作符合SOP和法规的要求;
2.执行公用系统监控,确保公用系统运行符合SOP规定;
3.对综合库房管理进行日常监控,确保符合SOP及法规要求;
4.对实验室进行日常监控,确保符合SOP及法规要求;
5.负责对中间产品、成品及验证样品的取样,确保样品能够及时检验;
6.负责动静态环境监测、公用系统的取样工作;
7.参与生产过程中出现偏差、OOS(生产部分)的处理,并对CAPA执行有效性的检查,对CAPA措施的制定执行进行效果反馈;
8.执行物料和产品的销毁监控,确保不合格品能够按程序进行销毁,避免错误发生;
9.负责退货产品的确认;
10.负责产品年度质量回顾及环境年度分析报告的起草;
11.完成QA现场监控记录,确保文件的准确性、完整性和规范性;
12.负责对车间批生产/包装记录及辅助记录进行现场审核;
13.负责生产/包装开始和结束后的清场确认;
14.对自检提出的有关生产过程的整改措施进行跟踪管理;
15.负责对生产过程质量信息向QA主管/组长(现场组)汇报工作;
16.上级领导安排的其他工作。
二、岗位要求
1.大专及以上学历,药学相关专业,有1年以上相关工作经验;
2.具备良好的GMP知识
3.具备良好的沟通协调能力

工作地点

工作地点
温江区成都百裕制药股份有限公司
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完善简历

公司信息

成都百裕制药股份有限公司

未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药批发/零售 已审核 已审核

17 个在招职位

公司介绍

成都百裕制药股份有限公司(以下简称“百裕”或“公司”)注册成立于2005年,是一家专业从事药品研发、生产和销售为一体的科技型制药企业。现有员工1000余人,全资控股成都金百裕医药有限责任公司、成都百裕金阁莱药业有限公司、西藏上善银杏农业开发有限公司、四川裕健药业有限公司、成都川裕药业有限公司、金裕达医药有限公司、白果裕康信息服务有限公司。百裕一直重视研发投入,近三年累计研发投入近2亿元,目前拥有一支近200人的高素质且具有新产品开发与产业转化能力的研发创新队伍。公司拥有24个药品生产批件、22个药品临床批件,另有在研产品50余个,其中包括多个化药1类和中药5类新药品种。获得国内发明专利授权50余项,境外发明专利近10项。目前研发场地3000余平米,拥有价值6000余万元的各类研发设备,可满足新产品研发的小试及中试以上规模研究。未来还将成立500人的综合研究院。公司研发中心是四川省企业技术中心,成都市银杏药物制剂工程技术研究中心,并获得中国中药研发实力十强、中国药品研发综合实力百强等荣誉,与上海医工院、中科院上海有机所、华中大、南京医科大、华西等多家高等院校和科研机构建立了紧密的合作关系。百裕产品线储备丰富,后续发展动力十足。企业多条生产线已通过国家GMP认证,主营产品为银杏内酯注射液、依诺肝素钠注射液、兰索拉唑等多个新特药品,其中银杏内酯注射液为2007新药品注册管理办法实施以来获批的第一个中药新药注射剂(国药准字Z20110035),有效成分达99%以上,具有国际领先性。该产品于2017年6月正式进入国家医保目录,先后入选国家“十二五”重大新药创制、国家“三重”项目、国家五部委“国家重点新产品”。成都百裕金阁莱药业有限公司已打造符合CGMP和欧盟认证的国际化工厂,全面实现全自动化、智能化管理,为企业的国际化进程奠定了基础。百裕是具有国际技术领先性的医药制造企业,也是推动中药现代化和国际化进程中的先锋者。公司先后获得“国家高新技术企业”、“四川省行业‘小巨人’企业”、“四川省知识产权试点企业”、“四川省创新型培育企业”、“四川省企业技术中心”、“成都市优秀民营企业”、“四川省著名商标(百裕)”、“四川省名牌产品”、“四川省地方名优产品”等相关荣誉或奖励,并获得“国家专利奖”、“四川省科技进步一等奖”、“四川省专利奖”等科技奖项,孙董事长荣获“四川省优秀民营企业家”称号。公司秉承“百年济世,裕享安康”的企业使命;坚持以“创新、执着、求实、利他”作为企业的核心价值观;把人才视为公司的可持续发展的宝贵财富;把专注于独立知识产权的高科技产品的开发作为企业发展的核心竞争力,肩负健康产业的责任,让我们携手共同谱写百裕健康产业向世界进军的宏伟篇章。

工商信息

企业名称 成都百裕制药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 孙毅
经营状态 存续
成立时间 2005-10-12
注册资本 9415.21万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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