更新时间 6月2日
职位描述
药品质量分析透皮制剂分析方法开发与验证复杂基质样品处理技术转移与SOP编写
岗位职责：
1、负责研发项目全流程质量对接，统筹研发与质量体系间业务协同，落实研发环节合规管控要求。
2、负责质量分析方法转移的审核工作，把控方法转移流程合规性、数据真实性与结果可靠性。
3、承担现有上市品种质量标准提升相关分析方法开发、优化与验证工作，匹配药典及法规升级要求。
4、负责研发项目药品注册申报资料中质量、分析检测相关模块的编制、审核与校对，确保资料合规完整、逻辑严谨。
5、参与分析方法确认、验证及技术评估，配合完成研发相关偏差、质量异常的梳理与复盘。
6、完成上级交办的其他研发质量与分析技术相关工作。
- 本科及以上学历，985/211统招毕业。化学、药学、分析化学等相关专业；
- 有三年以上的相关研发工作经验。
- 对医药行业有一定了解，具备良好的实验操作能力；
- 具备较强的责任心和团队协作精神，能适应一定的工作压力；
- 拥有良好的沟通能力和文档编写能力，能独立完成任务。
1、负责研发项目全流程质量对接，统筹研发与质量体系间业务协同，落实研发环节合规管控要求。
2、负责质量分析方法转移的审核工作，把控方法转移流程合规性、数据真实性与结果可靠性。
3、承担现有上市品种质量标准提升相关分析方法开发、优化与验证工作，匹配药典及法规升级要求。
4、负责研发项目药品注册申报资料中质量、分析检测相关模块的编制、审核与校对，确保资料合规完整、逻辑严谨。
5、参与分析方法确认、验证及技术评估，配合完成研发相关偏差、质量异常的梳理与复盘。
6、完成上级交办的其他研发质量与分析技术相关工作。
- 本科及以上学历，985/211统招毕业。化学、药学、分析化学等相关专业；
- 有三年以上的相关研发工作经验。
- 对医药行业有一定了解，具备良好的实验操作能力；
- 具备较强的责任心和团队协作精神，能适应一定的工作压力；
- 拥有良好的沟通能力和文档编写能力，能独立完成任务。
工作地点
浦东新区上海小方制药股份有限公司
公司信息
上海小方制药股份有限公司
已上市 · 500-999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
上海小方制药股份有限公司是国内一家专注于外用药的研发、生产和销售的企业。自1993年在奉贤区海湾镇成立以来，小方制药都坚持着“家有小方，小病不慌”的企业经营理念，以生产适用于家庭常备的普通药品为主，涵盖了消化类、皮肤类和五官类等细分领域的非处方药品，如开塞露、炉甘石洗剂、氧化锌软膏等。这些产品在日常生活中实用性高，可以解决便秘、皮炎湿疹、小儿尿布疹等多种常见家庭用药需求，公司“信龙”品牌自2012年起被评为上海市著名商标，凭借严控质量、专利设计、使用方便等获得国内市场认可，旗下多个产品被评为上海医药行业名优产品，目前约有十几个产品在国内零售市场市占率首位。小方制药为满足市场需求及产能提升需求，目前已启动了外用药新生产基地建设项目。该新生产基地位于上海市奉贤区奉城镇，建筑面积约6万平方米，投资约6亿人民币。达产后可预计提升现有产能4倍。小方制药于2020年获得上海市批复成立“院士专家工作站”。 公司常年与排名前列的各大医院院校及科研机构开展产学研结合项目，推动科研项目产业化，以丰富小方制药在外用药的产品线后续布局。小方制药将继续秉承“家有小方、小病不慌”的目标，不断提升自身的核心竞争力和市场地位。
工商信息
企业名称 上海小方制药股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 FANG ZHIGUANG
经营状态 存续
成立时间 1993-08-12
注册资本 1.61亿元
认证资质
营业执照信息
