更新于 4月28日
职位描述
1、协助化验室主任QC全面日常工作的安排和考核
2、负责对公司原辅料、包装材料、中间产品、成品原料药和工艺用水的质量标准、操作规程和检验记录审核
3、负责批准原辅料、包装材料、中间产品、成品，制药用水、环境监测、稳定性考察及各类验证等检验报告书，及时反馈质量信息
4、协调做好工艺验证品种的检验，负责对标准复核的新产品质量标准、转正标准内容进行审核
5、及时反馈检验和留样观察异常情况，并提出建议和处理方法
6、负责对分析方法、取样方法验证方案和仪器验证方案的审核
7、负责审核产品的杂质档案
8、制定本科室人员的岗位职责，审核QC年度培训计划，负责本科室人员的培训、考核，负责QC后备力量的挖掘、培养与引进
9、参与GMP认证、外部检查
10、等其他事务性工作
1、本科及以上学历，药学或相关专业，具有3年以上化验室管理岗位经验
2、对药品生产和质量管理具有丰富的实践经验
3、对药品检验及检测仪器的使用有较丰富的实际操作经验
4、抗压能力，解决问题能力
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
常州康普药业有限公司是江苏省常州市的一家重点制药企业，坐落在常州市南郊的文化古镇—前黄镇。东南濒太湖，离常州火车站22公里，离常州港海运码头35公里，距常州机场45公里，南距锡宜高速、北距沿江高速仅几公里，海陆空交通十分便捷。公司前身是国营武进制药厂，始建于1970年，在2001年改制为股份制企业，更名为常州康普药业有限公司。公司注册资金为2000万元，资产总额近亿元，公司占地面积4.2万平方米，建筑面积3.4万平方米。现有员工200余名，各类工程技术人员50余名。公司是一个生产原料药和中、西药制剂的综合型制药企业。自2001年11月起，公司投资了6000余万元对所有车间及配套设施进行了全面的技术改造，新建了1万平方米的综合制剂车间、3700平方米的中药前处理及提取车间、3600平方米的原料药车间、1100平方米的污水处理站、1700平方米的中心化验室和动物房，全部采用了国内先进技术的生产、检测设备及辅助设施。至2004年6月，小容量注射剂（含中药前处理及提取）、片剂、硬胶囊剂、口服液、乳膏剂和原料药均一次性通过了SFDA组织的GMP认证。2007年10月通过了ISO14001认证。发展状况：公司现有精神病类、消化道类、心血管类、内分泌类四大系列近百个品种。注册商标为“双湖”。生产的复方地芬诺酯片荣获省优、部优产品；盐酸氯丙嗪、盐酸雷尼替丁、西米替丁、苯溴马隆等获省优产品；舒必利系列、酯化物等原料药和中间体远销西欧、东南亚等国家地区。目前公司年产片剂20亿片、乳膏剂500万支、原料药中间体200吨。自公司通过了GMP和ISO14001认证后，在企业内部建立了一套完善的质量和环境管理体系，在硬件、软件和人员素质上已有了质的提高，为保证企业经济可持续发展奠定了坚实的基础。常州康普药业有限公司以“健康十三亿，我们在努力”为理念，以质量、环保、信誉、服务立足于市场，以产品不断创新，满足客户的需要，在市场竞争中不断发展壮大。真诚地希望广大海内外有识之士来公司共创大业！