工艺助理专业经理9691

岗位职责:
1. 新品 / 变更开发（NPD/EPD）与工艺验证全流程管理
参与新产品及变更改版从概念到量产的全流程工艺验证方案评审，结合生产设备能力、质量要求及生产效率角度，提供专业输入，确保方案具备量产可行性。
组织并监控新品中试生产，协调跨部门资源，解决试产过程中的工艺异常，确保新品按期上市。
2. 工艺优化与持续改进（WCM 体系落地）
负责主导现有产品的工艺优化项目，运用 DMAIC、8D 等工具进行根因分析，提升生产效率、产品质量并降低生产成本。
协助推动世界级制造（WCM）体系在工厂的建立与执行，制定工厂 WCM 年度计划与绩效指标，并定期回顾。
3. 生产技术支持与业务保障
为工厂产能爬坡、扩产及日常生产提供工艺技术支持，优化设备与参数，提升单位时间产出（UPPH）。
负责工艺稳定性监控，快速响应并解决重大工艺质量问题，保障供应可靠性（OTIF）。
评估并引入新工艺、新材料、新设备，提升生产自动化水平与产品竞争力。
4. 流程、系统与团队赋能
建立健全工艺管理流程与标准，通过流程系统化降低运营风险。
协助梳理优化 NPD/EPD 流程，提升新品与改版效率与质量。
负责相关跨职能团队成员的工艺相关技能培训与赋能，制定个人发展计划。
5. 工艺文件的编制与管理
负责编制修订工艺文件，包括工艺规程、工艺验证方案、批记录等，并培训指导生产人员的操作。

任职资格:
1、本科及以上学历，医药、化工、食品工程相关专业，本科需 5 年工作经验，硕士需 4 年工作经验；
2、3年及以上工艺工程、制造工程或新品导入相关经验，有食品、药品或母婴行业经验者优先；
具备团队管理或项目领导经验者优先；
3、精通包衣片 \ 微泡片生产的完整工艺流程与关键工艺参数（CPP），深刻理解关键物料属性（CMA）对半成品控制及成品关键质量属性（CQA）的影响；
4、熟练掌握高速压片机、一步制粒机、包衣机等核心设备的工作原理、失效模式与工艺参数监控要点，能快速诊断并解决片剂生产中的典型工艺问题，具备丰富的现场问题处理经验；
5、熟练掌握工艺验证方案策划编写、失效模式与影响分析（FMEA）等工具方法；
6、具备项目管理能力，能独立领导中、小型工艺改进或新品导入项目，确保按时按质交付；
7、具备一定的数据分析能力，可支持决策；
8、熟悉粉剂、口崩片、泡腾片、多层片、缓控片等多种片剂的生产流程与生产工艺技术；
9、熟悉统计过程控制（SPC），能熟练运用相关软件进行数据建模与分析；
10、具备系统性解决问题能力，拥有优秀的逻辑思维与预防性思维，能系统性地剖析和解决复杂工艺问题；
11、具备出色的跨部门协作与影响力，沟通协调能力强，能有效与技术研发、生产、质量、供应链、市场等多部门协作，推动共识达成；
12、熟悉精益生产或六西格玛管理体系，了解 WCM（世界级制造）体系，并具有实战经验者优先考虑。