更新于 3月30日

QC主管(J10293)

8000-10000元
  • 伊犁霍尔果斯市
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC中药GMP认证GSP认证
岗位职责:
1、在质量管理部长的领导下,开展质量检验工作,对检验结果负责。
2、负责QC工作安排、考核、业务培训及指导工作,对QC检验工作的准确性负责。
3、负责组织安排原辅料、包装材料及成品的质量检验、留样工作,审核检验记录及报告书。
4、对检验过程出现错检、漏检及重大检验事故负责。
5、负责组织开展实验室OOS、OOT及AD调查。
6、按GMP要求,配合QA完成对生产环境进行洁净度监测,及时反馈监测结果。
7、负责修订检验SOP,完成检验方法的验证工作,参与公司的GMP验证工作,负责验证过程中取样检验并及时出具相关验证数据;
8、组织QC资料的收集、分类、保管、归档等工作。9、负责本部门费用预算、物资请购,安排物资请领、分发、登记、建帐工作。
10、负责对化学试剂及试液、易制毒化学品、标准品、对照品、检定菌、培养基的管理工作。
11、检验结果超标、超常须及时向主管领导报告,并采取措施复验。
12、负责标准品、对照品、化学试剂、仪器等提出月度或年度预算工作,负责对检验成本的统计上报工作。
13、及时向质量管理部门、生产部门领导通报检验中出现的异常情况。
14、负责制定质量稳定性考察计划及留样计划,定期进行稳定性考察,为产品有效期提供依据;对稳定性考察和留样观察结果进行定期汇总和报告。
15、负责检查检验设备、仪器、仪表、量具、衡器、玻玻器具等进行管理,处于校验状态,并具有可追溯性。
16、负责审核批检验记录,对检验记录内容的正确性、完整性、真实性负责,及时发放检验报告.
17、对实验室安全负责。对毒、剧药丢失、被盗负主要管理责任。
18、负责准备质量分析会议材料(检验部分),并按时参加质量分析会议。
19、参与审核物料及产品质量标准,组织起草、修订检验操作规程。
20、完成质质量管理部长交给的其它工作任务。
任职要求:
1、至少具有中药学或相关专业大专以上学历。
2、应具有足够的管理实验室的资质和经验,从事质量检验工作不得少于5年,从事质量检验管理工作不得少于2年。
3、具有较强的组织能力、沟通能力。
4、对药品生产质量管理规范有一定的认识和理解,具备中药材、中药饮片鉴别能力。
5、接受过本职责、公司产品及药品生产相关法律法规的培训。

工作地点

伊犁霍尔果斯市中哈霍尔果斯国际边境合作中心中方配套区A05区8号厂房

认证资质

营业执照信息

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公司Logo广州康臣药业有限公司
公司简介:康臣药业集团(01681.HK)是一家集研发、生产、营销为一体的现代化制药企业,创立于1997年,于2013年在香港上市,旗下拥有广州康臣药业有限公司、康臣药业(内蒙古)有限责任公司、广西玉林制药集团有限责任公司、康臣药业(霍尔果斯)有限公司等下属企业,运营康臣、玉林等知名品牌,业务遍及30多个国家和地区。2019年,康臣药业荣获“新中国成立70周年医药产业标杆企业”称号。2020年,康臣药业荣获广东省医药产业影响力品牌。2021年,康臣药业获得格隆汇评选的大中华区最佳上市公司“最具品牌价值奖”,并获评“广东省专精特新中小企业”殊荣、“2020抗疫杰出贡献企业”称号。2023年,康臣药业集团位列“2022年度中药企业TOP100排行榜”第22位,品牌价值达112.36亿元。康臣药业集团在国内建有广东广州、内蒙古通辽、广西玉林、新疆霍尔果斯等4个生产基地,员工逾3000人。集团全力打造“1+6”产品格局,以肾科为旗舰,并推影像、妇儿、骨伤、皮肤、肝胆、消化系列品种,拥有丰富的产品组合并持续开展新技术创新、新产品研发;现有138个品种,包括62个中药品种,76个西药品种;其中33个品种进入国家基本药物目录,67个品种进入国家医保目录。正骨水2010年被评为“国家地理标志保护产品”。同时拥有覆盖医院、OTC领域的“高、精、专”营销团队,分销网络遍布全国,公司经营业绩长期保持稳定高速增长。目前,康臣药业集团拥有一家由企业投资建立的“肾病药物研究中心”,一个“博士后科研工作站”、两个省级“工程技术研究中心”、三个省级“企业技术研发中心”,并与香港浸会大学、澳门科技大学、南方医科大学等著名高校开展深度的产学研合作。未来,康臣药业将秉承“承古拓新,良药济民”的企业使命,努力“打造肾科旗舰,成为多专科领先的一流医药企业”,做人类生命健康的功臣。
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