更新于 4月17日
职位描述
1、负责进厂原料、包材、过程控制、中间体、成品、回收溶剂和清洗等样品相关的物理化学指标检测。
2、负责岗位仪器设备的使用和维护。
3、负责岗位检验相关的分析方法文件起草。
4、负责岗位使用的试剂、耗材、对照品的采购、标定和管理工作。
5、 负责岗位相关分析方法的验证、确认和方法转移工作的实施。
6、负责岗位检测过程中的OOS、OOT、偏差、实验室事件的上报及参与调查。
7、负责配合对岗位进行自查、外部检查以及相应的缺陷整改工作。
8、完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1、教育背景：药学、中药学、分析化学等相关专业，本科及以上学历。
2、经验要求：有分析相关工作经验优先。
3、知识和技能要求：
（1）熟悉常用化学试剂的性质、结构式等。
（2）熟悉无机化学常见的反应原理和分析测试方法，有一定的动手能力。
（3）具备一定的有机化学和仪器分析理论知识。
4、能力素质要求：
（1）具备较强的沟通交流与书面表达能力。
（2）清晰的逻辑思维与分析判断力。
（3）工作认真负责，有团队合作精神。
（4）具有良好的职业道德。
（5）服从公司各项规章制度。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 医药制造、医药制造
已审核
公司介绍
一品红药业股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，2017年在深交所挂牌上市，现有员工约1700人，是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地，110亩原料药生产基地将于2024年投产，完成医药全产业链布局。公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2023年研发投入约13亿元，年研发投入约占营收的10%。现拥有187个药品注册批件，连续3年每年新增药品注册批件超过10个。公司技术平台实现全球同步： （一）儿童药物高端制剂技术平台：现有儿童药注册批件25个，在研的儿童药项目31个，致力于打造成为儿童药领域研发实力强、规模大的企业。 （二）慢病药创新研发平台：现有慢病药注册批件63个，在研慢病药项目36个。在研全球痛风创新药AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药，已进入全球多中心Ⅲ期临床试验，完成近百例患者给药；已完成的全球多中心Ⅱb期临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高；除降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。2024年8月，AR882获得美国FDA授予的快速通道资格（FTD）。溶解痛风石突破性治疗成果在2023年美国风湿病学会年会（ACR）发表主题演讲，并在2024年欧洲风湿病学大会(EULAR)亮相。秉承“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，公司联合中国宋庆龄基金会成立“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”，支持儿童疾病科研研究，完善青少年儿童健康服务体系，同时开展抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动，践行企业社会责任。一品红坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、疗效更佳的药物，惠及民生、回馈社会，为人类生命健康不懈奋斗。