更新于 今天
职位描述
2.设计上市后临床试验方案，推动研究项目落地执行，跟进研究成果总结与文章发表；
3.依托卫健委、学会等资源，组织策划儿科领域专家论坛、学术交流会，维护管理儿科领域全国/区域级KOL资源；
4.为市场部、销售部、临床运营团队提供专业医学支持，解答内外部关于产品和疾病领域的医学问题，开展内部医学培训；
5.定期追踪儿科领域最新研究进展、政策法规变化，输出核心医学内容，为推广策略调整提供依据；
6.审核线上线下所有对外推广资料，确保产品推广内容符合医药行业监管要求；
7.探索儿科领域新适应症拓展，推动儿科领域专家共识、诊疗指南的制定与落地。
2.3年以上医药行业上市后医学事务或临床研究经验，有儿科领域项目经验优先；参与过大型临床研究全流程执行，熟悉GCP规范要求；
3.英语六级及以上，能够熟练运用AIopen等AI工具开展医学文献整理、学术内容汇总、合规医学材料产出，借助AI提升医学事务工作效率；
4.熟悉儿科临床一线实践，掌握临床研究设计、统计基础知识，具备敏锐的数据分析能力；
5.具备医学策略规划能力，
6.良好的沟通表达能力，抗压性强，具备团队协作精神与高度合规意识。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
一品红药业股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，2017年在深交所挂牌上市，现有员工约1700人，是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地，110亩原料药生产基地将于2024年投产，完成医药全产业链布局。公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2023年研发投入约13亿元，年研发投入约占营收的10%。现拥有187个药品注册批件，连续3年每年新增药品注册批件超过10个。公司技术平台实现全球同步： （一）儿童药物高端制剂技术平台：现有儿童药注册批件25个，在研的儿童药项目31个，致力于打造成为儿童药领域研发实力强、规模大的企业。 （二）慢病药创新研发平台：现有慢病药注册批件63个，在研慢病药项目36个。在研全球痛风创新药AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药，已进入全球多中心Ⅲ期临床试验，完成近百例患者给药；已完成的全球多中心Ⅱb期临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高；除降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。2024年8月，AR882获得美国FDA授予的快速通道资格（FTD）。溶解痛风石突破性治疗成果在2023年美国风湿病学会年会（ACR）发表主题演讲，并在2024年欧洲风湿病学大会(EULAR)亮相。秉承“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，公司联合中国宋庆龄基金会成立“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”，支持儿童疾病科研研究，完善青少年儿童健康服务体系，同时开展抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动，践行企业社会责任。一品红坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、疗效更佳的药物，惠及民生、回馈社会，为人类生命健康不懈奋斗。
