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ADC纯化工程师
1.2-1.8万·14薪
上海
闵行区
1-3年
硕士
全职
招1人
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职位描述
ADC纯化
岗位职责:
1、配合ADC工艺开发部门完成工艺转移并进行中试放大生产(包括偶联反应、层析、超滤、原液配制等),完成ADC中试放大评估;
2、负责ADC中试临床生产工作,并协助完成项目申报工作;
3、负责起草完成相关文件,包括SOP和批生产记录等,并负责批生产记录的填写、复核、归档,以及生产数据统计分析;
4、负责ADC生产物料的采购、领用及库存备库维护;
5、负责ADC中试生产车间生产设备的操作、维护以及仪器设备的计量和验证工作,并做好相应记录;
6、负责按照SOP完成车间环境以及设备的清洁消毒;
7、协助质量管理活动,包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等;
8、根据国内外行业进展,引进新设备,新方法、新流程,持续更新现有技术平台。
任职资格:
1、化学、药物化学、制药工程、生物工程或相关专业,硕士学历;
2、熟悉生物制品GMP规范;
3、熟悉反应釜、层析设备和超滤设备的使用;
4、具有较强的责任心和事业心,具有较强的学习能力、动手操作能力以及沟通能力,做事稳重,吃苦耐劳,执行力强;
5、具有ADC偶联和纯化相关工作经验者优先。
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奖金绩效
交通补贴 公司食堂 节日福利
工作地点
上海市闵行区文井路279号
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上海恒瑞医药有限公司
医药制造,医药制造
500-999人
已上市
上海恒瑞医药有限公司系江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,创立于2001年,占地4.4万平方米,拥有国内领先的科研实验基地和高水准的GMP生产车间。上海恒瑞作为恒瑞医药最大的研发中心,主要致力于创新药物的早期研发,除传统优势的肿瘤领域,还前瞻性地广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。公司建立了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如ADC、PROTAC、双抗及AI药物设计平台等,为创新研发提供强大基础保障。公司研发人员600余人,占比高达46%。恒瑞医药已上市的13个1类新药中,马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等9款新药的早期开发均在上海恒瑞完成,适应症覆盖肿瘤及其辅助治疗、糖尿病、血液疾病等,具有高临床价值,已陆续进入国家医保目录,大幅减轻患者经济负担,提高用药可及性。近年来,上海恒瑞先后承担国家重大专项课题19项,推进60余个创新药品种进入临床开发,10余个创新药在美国、澳大利亚等地开展临床试验。公司累计申请国内发明专利400余项,拥有国内有效授权发明专利250余件,欧美日等国外授权专利350余件。
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