更新于 3月26日

医疗器械公司质量管理员

1-1.3万
  • 长沙天心区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械
岗位职责:
1.负责首营企业审核:审核供应商资质(营业执照、经营许可证、GSP认证等),建立供应商档案.
2.负责首营产品审核:审核产品资质(注册证、备案凭证、产品说明书、合格证等),确认产品合法性
3.负责质量过程监控:对在库医疗器械的质量进行监控,定期检查温湿度记录,确保冷链产品存储条件符合要求
4.负责效期管理:对近效期产品进行预警并跟踪处理
5.负责不合格品管理:负责不合格品的确认、隔离、报废处理,确保不合格品不流入销售渠道
6.负责质量疑问产品处理:对质量疑问产品进行锁定、追溯及上报工作
7.负责质量记录管理:确保质量相关记录保存至有效期满后2年或不少于5年,植入类记录永久保存
8.配合年度自查:配合完成年度质量管理体系自查报告(每年3月31日前提交)
9.负责质量培训:辅助质量负责人质量相关培训与法规宣贯
10.协助体系建设:协助质量负责人完善质量体系文件,并监督执行
岗位要求:
本科学历,物流、生物、医药专业,1年以上相关工作经验,熟悉医药、医疗器械相关法律、法规,熟悉ERP、WMS等信息化系统操作,熟悉医疗器械物流流程,具备执业药师执业资格证优先。

工作地点

天心区长沙爱尔总部大厦16楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

傅倩茹/招聘经理

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爱尔眼科医院集团是知名全球连锁眼科医疗机构,IPO上市医疗机构(股票代码: 300015,2015年入选沪深300指数股)。截至2019年,已在中国大陆30个省市区建立300余家专业眼科医院,覆盖全国医保人口超过70%,年门诊量超过650万人。并且,在美国、欧洲和中国香港开设有80余家眼科医院。 2013年,爱尔眼科医院集团与中南大学联合成立专业的眼科医学院——中南大学爱尔眼科学院,主要培养眼科硕、博士高级医疗人才;2014年,再度与湖北科技大学联合成立爱尔眼视光学院。2011年和2015年,爱尔眼科先后成立“爱尔眼视光研究所”和“爱尔眼科研究所”。至此,爱尔眼科打通了眼科的医、学、研三大领域,学院和研究所的成立将使爱尔眼科的科研及临床水平得到显著提升,并以此推动中国眼科医疗事业的发展和进步。 2014年7月9日,世界银行行长金墉参观考察爱尔眼科长沙医院,并在全球发展中国家推广爱尔眼科独具特色的可持续公益慈善模式。2015年,爱尔眼科收购香港亚洲医疗集团,开启爱尔眼科国际化步伐,2017年,爱尔眼科收购美国知名眼科中心,国际化步伐再下一城。爱尔眼科的发展壮大,始终以“使所有人,无论贫穷富裕,都享有眼健康的权利”为使命,追求社会责任和自身发展的和谐统一,通过开创性的“交叉补贴”模式,一方面为患者提供更高品质的眼科医疗服务,同时全面开展防盲治盲工作、投身社会公益和帮助弱势群体,并联合社会各界,推动整个中国防盲事业的全面发展。随着中国医疗卫生体制改革的进一步推进,爱尔眼科顺应国家医疗卫生政策和发展趋势,于2014年在医疗行业推出“合伙人计划”,致力于改变眼科医生执业的生态环境,最大限度地激发核心骨干的创造力和能动性。
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