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周末双休
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CTA
药品临床研究
医疗器械研究
化学药
Ⅱ期
Ⅲ期
1、协助PM申请eTMF系统电子文件夹的搭建,纸质原件文件夹的建立。
2、负责临床试验主文件的审核与维护,包括但不限于电子文件递交至eTMF系统后的审核及收到TMF纸质原件后的审核。
3、协助PM对TMF纸质原件及eTMF电子文件审核发现的问题,进行整改跟踪。
4、协助PM进行TMF纸质原件及eTMF电子文件的最终交付。
5、完成公司和上级领导交办的其他工作任务。
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工作地点
北京朝阳区二十一世纪大厦A座15层
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爱恩康临床医学研究(北京)有限公司
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斯丹姆
医药制造,专业技术服务,生物工程,医药制造
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斯丹姆成立于2005年3月,是一家专注于全流程临床研究和注册服务的合同研究组织(CRO)。我们一直秉承着专业化、品牌化、国际化的发展目标,立足中国,放眼全球,帮助客户降低医药产品研发成本、加速产品上市进程。总部位于北京,经过20年的发展,已在国内12个主要城市设立办事处,业务遍布国内北京、上海、苏州、广州、武汉、成都、南宁等80多个城市以及海外美国、新加坡、马来西亚等多个国家和地区。人员规模过千人,为国内为数不多拥有超过千人团队的临床CRO企业。斯丹姆及下属子公司业务针对治疗药物、预防用疫苗、医疗器械等领域,提供全流程临床研究和注册服务。
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