更新时间 6月22日
雇员点评标签
职位描述
Ⅱ期Ⅲ期新药药品临床监查
岗位内容：
1.遵照相关法规、试验方案、SOP 和 ICH-GCP/GCP要求进行药物临床试验的组织、实施、研究中心调研、筛选、启动、监查和关闭访视；
2.评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究；
3.协助项目在计划时间内及时递交临床试验文件并获得相应伦理委员会批件;
4.对所负责的研究中心进行研究相关培训，与研究中心进行定期沟通；
5.管理研究中心试验物品，包括药物、文件和相关设备;
6.协助完成受试者招募和入选、原始文件核对、数据答疑问；
7.完成直线经理和或者项目经理分配的其他工作。
任职要求：
1.临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历;
2.2年及以上CRA临床试验经验，至少1年以上有肿瘤项目经验;
3.熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP/GCP等相关法规；
4.有较好的沟通及语言表达能力，有一定的抗压能力，积极主动，认真负责，工作踏实仔细。
工作地点
武汉武昌区龙源国际广场-B座701
公司信息
公司介绍
斯丹姆成立于2005年3月，是一家专注于全流程临床研究和注册服务的合同研究组织 (CRO)。我们一直秉承着专业化、品牌化、国际化的发展目标，立足中国，放眼全球，帮助客户降低医药产品研发成本、加速产品上市进程。总部位于北京，经过20年的发展，已在国内12个主要城市设立办事处，业务遍布国内北京、上海、苏州、广州、武汉、成都、南宁等80多个城市以及海外美国、新加坡、马来西亚等多个国家和地区。人员规模过千人，为国内为数不多拥有超过千人团队的临床CRO企业。斯丹姆及下属子公司业务针对治疗药物、预防用疫苗、医疗器械等领域，提供全流程临床研究和注册服务。
工商信息
企业名称 斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 曹铁军
经营状态 存续
成立时间 2005-03-04
注册资本 7605万元
认证资质
营业执照信息
