药物警戒员

药物警戒专员岗位职责
1.负责不良反应报告和监测的日常管理工作；
2.负责收集本公司药品不良反应信息，按时完成《药品不良反应/事件报告表》的填报工作，并按规定向国家不良反应直报系统报告；
3.定期在中国知网、维普网、PubMed、SCI等数据库查阅本公司产品相关安全性文献，及时关注国家局等相关网站发布的药品安全性信息；
4.定期对收集的药品不良反应信息进行评价，全面评价药品的安全性，及时识别药品安全风险，并形成分析报告；
5.负责对国家不良反应直报系统报告反馈数据及时进行数据归整、评价、上报，按要求撰写数据核实、分析报告并提交至市药品不良反应监测中心；
6.协助开展公司严重不良反应/事件、群体不良事件的调查工作，提供药监部门调查所需的资料；
7.负责撰写并按要求向国家药品不良反应直报系统提交定期安全性更新报告；
8.负责撰写持有人药物警戒年度报告并按要求提交；
9.协助开展药品重点监测工作；
10.对收集的不良反应及撰写的报告进行整理记录并按要求归档；
11.完成领导交办的其他工作。