岗位职责
1、负责制剂、包材、中间体、成品、纯化水及稳定性样品理化检验;
2、规范填写检验记录、出具报告,确保数据完整可追溯,符合 GMP & 药典要求;
3、操作、清洁、维护理化常用仪器,负责标准溶液 / 滴定液配制与标定;
4、配合偏差、OOS 调查及 SOP 修订、GMP 迎检,完成上级安排相关工作。
任职要求
1、大专及以上,药学、药物分析、制药工程等相关专业;
2、有 1-3 年制剂药厂理化 QC经验,熟悉药典、GMP 合规要求;
3、能独立完成理化项目检验,熟练操作理化常规精密仪器;
4、严谨细心、责任心强,有良好合规意识与团队协作能力