400-885-9898
职位描述
胶体金化学发光流式细胞检测
1、负责新产品的研发资料、注册资料的整理及修改编撰，包括但不限于设计开发文件、生产工艺规程、生产操作规程、检验标准及规程、风险管理以及各项验证等；
2、临床及注册申报：临床、注册工作的组织、参与，药监局要求的各项临床、注册资料的编撰、收集、整理、提交；
3、负责日常对外联系：与中检院、北检所等沟通、联系产品注册检验等相关事项，与药监局联系注册标准、技术要求修订等相关事项，与临床机构联系临床试验相关事项等。
4、部门内部体系资料的管理、参与编撰及日常记录的填写管理等。
2、临床及注册申报：临床、注册工作的组织、参与，药监局要求的各项临床、注册资料的编撰、收集、整理、提交；
3、负责日常对外联系：与中检院、北检所等沟通、联系产品注册检验等相关事项，与药监局联系注册标准、技术要求修订等相关事项，与临床机构联系临床试验相关事项等。
4、部门内部体系资料的管理、参与编撰及日常记录的填写管理等。
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工作地点
大兴区北京新华联协和药业有限责任公司
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
王丹/人事经理
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北京新华联协和药业有限责任公司北京新华联协和药业有限责任公司2007年5月合资成立，注册资本4179.86万元。公司拥有全国唯一的变应原特殊医疗制剂许可证，生产的协和变应原脱敏治疗注射液和点刺液占据市场主导；同时公司是国内首家应用化学发光技术实现过敏原特异性IgE抗体诊断试剂的生产厂家，在此平台上还在研发一系列与过敏相关的指标；此外公司是国内最大的变应原原料的制造商，有着超过50年的制造经验，能够生产具有中国特色的二百余种变应原原料。目前公司主要致力于开发过敏性疾病体外诊断试剂以及改善肠道菌群的健康产品，致力于打造从过敏原疾病预防到诊断，从诊断到治疗一体化的产业链。2020年10月公司已搬往大兴生物医药基地，诚邀致力于生物制药行业的精英加入。工作地点：北京大兴区生物医药基地仲景西路7号院我们将为您提供：免费午餐和免费班车员工宿舍免费体检羽毛球比赛、登山活动、读书会、文化大讲堂等文体活动
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