更新于 今天
职位描述
2. 负责生物类似药方法学开发与验证，建立合规的方法学验证报告，持续优化实验方法，提升检测效率与数据稳定性。
3. 负责研究数据整理与分析，进行数据统计分析，撰写实验报告、阶段性总结报告。
4. 负责研发项目推进与协作，解决研发过程中出现的功能性相关技术问题。
5. 负责生物类似药法规与技术跟踪研发体系SOP的修订与完善，确保功能性研究工作合规开展。
1、生物化学与分子生物学、免疫学、细胞生物学、药学、生物工程、药学等相关专业，硕士及以上学历。
2、 3年及以上生物类似药或生物药（单抗优先）研发经验，方法学开发与验证实操经验，熟悉生物类似药比对研究的核心逻辑。
3、 精通生物类似药功能性评价核心技术，能独立解决实验过程中的技术难题。
4、 熟练使用数据统计分析软件，具备良好的数据分析与报告撰写能力。
5、熟悉实验室常用仪器设备HILIC-HPLC、MS UPLC、MS/MS、LC-ESI-MS/MS的操作与维护。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）、生物/制药
已审核
公司介绍
南京健友生化制药股份有限公司(简称“健友股份”，股票代码：603707)是一家产、研、销为一体的医药集团公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料药、制剂、生物药、CDMO、互联网平台和宾馆等业务，旗下有成都健进、香港健友、美国MH等多家子公司。公司产品主要采取中美双报，目前上市产品包括抗凝抗血栓、心脑血管、抗肿瘤、麻醉剂和手术辅助用药等领域。公司拥有全球领先的隔离器生产线，高端无菌注射剂生产技术，是国内少数同时通过美国FDA、欧盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英国MHRA等质量认证的企业之一。公司凭借世界级生产研发速度、全球化的质量意识，可提供以中美市场为核心、覆盖全球的注射剂CDMO服务。公司将以原料药和无菌制剂为基础、以生物创新药为核动力，聚合全球创新人才，推动公司走向创新型、国际化、世界一流的生物药公司。行业地位： 中国首个0缺陷通过FDA审查的研发实验室； 美国注射剂销售额第一的中国制药企业； 美国注射剂ANDA批件持有数第一的中国制药企业； 世界最大的肝素类产品供应商之一。【人才培养政策】1、 公司将采取“公司级、部门级、岗位级”的为一体三级培训方式。新人入职指定导师，实行“一对一“的工作指导，采取” JI分解” 培训方式，确保员工快速融入到公司；2、 公司具有完善的职业发展双通道体系：管理通道和技术通道。公司每季度组织人员晋级晋升的申报，通过管理、技术两方面对人员进行评审晋级；3、 公司具有完善的培训体体系，将定期组织公司级和部门级的年度培训，不定期开展岗位培训（专题、文件、管理等类别培训），同时还根据岗位不同需求组织开展外派培训。【福利激励政策】1、 常规福利：五险一金、子女补充医疗、年度体检、节日福利、带薪休假、班车、工作餐、外地可提供住宿；2、 激励福利：绩效薪资、年终奖金、股权激励、每年两次调薪。工作时间：非生产岗位：做五休二 8:15-17:00生产岗位：具体上班时间根据生产计划制定排班
