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质控主管(南沙)
8000-12000元·14薪
广州
南沙区
5-10年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
QC
医疗器械质量管理体系
产品质量检验
保障检验数据
协助实验室管理
体外诊断试剂
抗压抗体检测
医疗设备/器械
一、职责内容:
1、执行产品质量检验和控制管理工作,确保检验计划及时有效,检验结果准确。包括制定原材料、半成品、成品的检验标准、流程及抽样方案,组织IQC、IPQC、FQC、OQC等环节的实施。审批检验报告,对质量异常进行追溯、分析并推动闭环处理。
2、质量控制体系管理,确保质量指标合理性以及体系有效运行。
3、保障检验数据和统计分析数据及时准确,识别改进机会,推动纠正预防措施落地。
4、协助实验室管理,保障检验设备满足日常需求以及有效运行,保障检验物资合理以及安全使用实验室资源,满足运营要求,避免浪费。
5、确保团队工作顺利开展,提升团队成员技能,满足工作需求。
6、完成上级安排的任务。
二、任职要求:
1、本科及以上,(生物医学工程、化学、生物学、药学、机械、自动化、电气电子类等)
2、5年以上制造业质量工作经验,2年以上QC团队管理经验。
3、熟悉质量管理体系及质量工具,具备GMP内审员,13485证书优先。
4、原则性强,具备较强的问题解决能力、沟通协调能力及抗压能力。
奖金绩效
季度绩效 年度绩效
工作地点
广州南沙区广东医谷南沙产业孵化器6栋1201
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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职位发布者
谢林英/高级人事
昨日活跃
立即沟通
谢林英 / 高级人事
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
广州康润生物
医疗设备/器械,IVD
500-999人
未融资
广州市康润生物科技有限公司成立于 2002年,于 2009年取得医疗器械生产企业许可证,长期致力于体外诊断产品(试剂和仪器)的自主研发,是一家具有自主知识产权,集研发、生产、销售于一体的综合性高新技术企业和专精特新中小企业,研发投入占销售收入约15-18%。全资控股4个子公司,共有员工500余人,70%为生物制药、临床医学、应用化学、医学检验相关专业人才。企业有专门的研发机构,获授牌广东省精准医学检验工程技术研究中心,参与研究开发技术人员60多人(含两名外国专家),其中博士、硕士 20多人。积极进行科技创新,与北京大学第三医院、中南大学、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海仁济医院、中山大学孙逸仙纪念医院、生物岛实验室等十多家科研单位广泛开展产学研合作,承接多项政府科技项目,获得多项创新成果,拥有10多项发明专利(授权4项)、10多项实用新型专利、7项软件著作权。已建厂房 2000多平方米,生产质量体系已通过ISO13485国际质量体系权威认证,并获得省药监局认可为质量信用 A类医疗器械生产企业。于2017年建立化学发光技术平台,研发的主要产品线为内分泌激素、自身抗体、SARS-CoV-2抗体、优生TORCH系列,部分产品已上市并获得临床认可,至今已获取医疗器械注册证100多个。另还建有免疫印迹多重检测、间接免疫荧光技术平台,开发自身抗体、EB病毒抗体、呼吸道病原等检测产品,公司营销网络覆盖全国 30多个省市。【公司福利】休闲与假日:五天八小时工作制+国家法定节假日+带薪年假;社会保障:试用期内购买社会保险和住房公积金;补充商业保险;丰富的补贴:包括膳食补贴、通讯补贴、高温补贴、节日礼品、出差津贴等;公司活动:生日会、团队、公司建设活动等;健康检查:年度免费体检;培训发展:完善的培训体系及培训资助计划;评优奖励:各项月度/年度的评优奖励。公司地址:广州南沙自贸区核心区域万顷沙珠江工业园(广东医谷)4栋和6栋10-13楼【公司活动】①公司结合实际情况组织团体旅游康润人的足迹将遍布全国各地:风和浪软、碧空如洗的南澳岛;激情四射,挑战极限的清远拓展之旅;椰风海韵、风情万种的海南;碧海银滩、风光旖旎的三亚;鸟语花香、峰峦叠翠的张家界;民风淳朴、古色古香的凤凰古城;②多姿多彩、盛大隆重的康润人联欢晚会一年一度的“康润人联欢晚会”是康润公司为答谢员工组织的年度联欢晚会。③温馨甜蜜的生日PARTY公司关注康润大家庭中每一位成员的成长,关爱家里每一颗需要温暖、需要帮助的心,这里充满包容、友爱、感动和欢笑。④激情四射、热烈如火的篮球、羽毛球等比赛康润公司每周都组织员工参加羽毛球活动,丰富了大家的业余生活。
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