一、职责内容:
1、执行产品质量检验和控制管理工作,确保检验计划及时有效,检验结果准确。包括制定原材料、半成品、成品的检验标准、流程及抽样方案,组织IQC、IPQC、FQC、OQC等环节的实施。审批检验报告,对质量异常进行追溯、分析并推动闭环处理。
2、质量控制体系管理,确保质量指标合理性以及体系有效运行。
3、保障检验数据和统计分析数据及时准确,识别改进机会,推动纠正预防措施落地。
4、协助实验室管理,保障检验设备满足日常需求以及有效运行,保障检验物资合理以及安全使用实验室资源,满足运营要求,避免浪费。
5、确保团队工作顺利开展,提升团队成员技能,满足工作需求。
6、完成上级安排的任务。
二、任职要求:
1、本科及以上,(生物医学工程、化学、生物学、药学、机械、自动化、电气电子类等)
2、5年以上IVD质量工作经验,2年以上QC团队管理经验。
3、熟悉质量管理体系及质量工具,具备GMP内审员,13485证书优先。
4、原则性强,具备较强的问题解决能力、沟通协调能力及抗压能力。