更新于 3月20日

质量主管

1-1.5万·13薪
  • 广州黄埔区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA医疗器械质量管理体系骨科器械加工ISO13485外科器械薪资可面议医疗设备/器械
岗位职责:
1、质量体系建立,维护和改善,参与来料检验规范、成品检验规范的建立和审核。
2、质量符合性审核:
a) 公司内部质量体系审核
b) 质量记录审核
c) 生产技术文件审核
d) 成品放行审核及放行
3、跟进第三方(监管机构,公告机构及客户)质量体系审核及后续措施实施。
4、负责DHR的审核;工艺规范,如SOP文件的审核。
5、参与新产品开发,客户项目开发(转移)过程所需的质量策划和控制工作。
6、负责与质检主管一起,对测量设备性能进行监控。
7、日常监督和检查生产车间的质量体系的实施情况。
8、协助完成产品的质量统计分析工作。
9、完成上司交派的其他任务。
岗位要求:
1、大学本科或以上学历,机械工程相关专业优先。材料、化学、制药、生物工科专业背景考虑,英语口语优秀,CET-4或以上,可以流畅的和国外客户沟通技术相关问题;
2、拥有3~5年医疗或制造行业质量工作经验。
3、对医疗器械行业/ISO 13485质量体系/FDA/MDR/NMPA法规有一定了解,有项目管理经验更佳;
4、了解常用塑料特性及成型工艺;熟悉不锈钢材料及机械加工工艺;
5、熟悉相关软件:AutoCAD/Soildworks/Office;熟悉模具/夹具设计更好。
6、具备一定的产品设计知识,能独立完成产品设计;
7、工作认真,为人踏实,善于沟通;具有良好的分析/解决问题的能力,有协作精神。

公司福利:
周末双休、六险一金、年终十三薪、定期体检、住房补贴、交通补贴、生日礼金、节日福利等

工作地点

黄埔区艾派(广州)医疗器械有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

符女士/人力资源主管

三日内活跃
立即沟通
公司Logo艾派(广州)医疗器械有限公司
艾派(广州)医疗器械有限公司,原名为艾派(广州)模具机械有限公司,2005年 1月正式成立于广州经济技术开发区永和经济区,是总部设在芝加哥并隶属于BERKSHIRE HATHAWAY INC旗下的Marmon Holdings Inc.医疗事业部的成员之一。2007年公司进行战略转型,1月在广州开发区永和经济区永华路 25号建设新厂房 4856平房米,占地面积 9000平房米,于 2008年 4月初完成建设,当月完成搬迁,5月正式投产。在新厂房建设的同时,2007年 7月公司名称完成变更。基于公司集团的战略发展规划,运营方向由模具制造转型为医疗器械设计制造,包括外(骨)科手术器械和清创护理系统。公司注册商标“iTool”.艾派公司于 2006年顺利通过 ISO13485质量体系认证并于美国 FDA注册。主要产品获得 CE认证。“法律法规、用户满意、持续创新、团队精神”是艾派人的核心追求,关爱公司员工和关注客户需求是我们的双重重心,我们致力于在指定的时间和既定的领域为客户提供高质量的服务。
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