更新于 4月17日

设备工程师（制药）

7000-14000元·13薪

南京六合区
5-10年
本科
全职
招1人

安装/调试维修/保养自动化设备低压电工证医药制造

【岗位职责】
1. 设备管理
（1）负责制药生产设备的日常管理、维护、保养工作，确保设备正常运行，满足生产需求。
（2）制定并实施设备预防性维护计划，定期对设备进行巡检、保养，及时发现并排除隐患，降低设备故障率。
（3）负责设备故障的维修和排除，分析故障原因，制定改进措施，并做好维修记录。
（4）参与新设备的选型、安装、调试、验收工作，确保设备符合生产工艺要求和GMP规范。
（5）负责设备档案的建立和管理，包括设备说明书、操作规程、维修记录等。
2. 验证与合规
（1）负责设备IQ/OQ验证方案的制定和实施，确保设备符合GMP法规要求。
（2）配合相关设备SOP的编写和修订，并监督执行。
（3）配合完成各类审计和检查，提供相关设备资料和记录。
3. 技术支持
（1）为生产部门提供设备操作和维护方面的技术支持，解决生产过程中出现的设备问题。
（2）参与生产工艺的优化和改进，提出设备方面的改进建议。
（3）跟踪制药设备新技术、新工艺的发展动态，并积极推广应用。
4. 完成上级交代的其他任务
【任职要求】
1、统招本科及以上学历，机械工程、电气工程、自动化、制药工程等相关专业优先；
2、5年以上设备维护、维修、管理相关工作经验，有GMP认证经验者优先。
3、熟悉制药生产设备原理、结构、性能及操作规范，包括但不限于制药液体灌装设备、冻干机、固体压片机/胶囊机/枕式包装机/流化床等设备、外包装设备等。
4、具备较强的责任心、沟通能力、问题解决能力以及抗压能力。
5、有低压电工证，精通电气/机械专业知识，熟悉设备原理，熟悉机器配件制图。

年终奖、绩效奖金、加班补贴

六合区南京海纳制药有限公司

公司介绍

南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务，并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点，依托强劲的专业技术研发能力，充分发挥在新药研发行业的技术创新优势，致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。海纳多年来不断提升研发水平，注重研发质量建设，取得了丰硕的研发成果，具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今，自主研发申报的品种50余项，已获得生产批件及临床批件100多个。数年来，公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时，公司也具备相当的创新能力，已申报发明专利30余项，累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。海纳总部位于南京市江北新区南京国际健康城科技创新中心，风景优美，场所开阔。在南京工业大学丁家桥校区亦设有三个研究所，研发人员200人左右。公司现已设置12个研究平台，在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司，占地面积约70亩，一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间，车间内配备设备均为国内一线品牌，依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台，海纳制药将不断有新品种投产。海纳以人为本，广纳人才，我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇，热忱欢迎有志之士的加入。