更新于 3月26日

车间工艺员(药品生产)

6000-9000元·13薪
  • 南京六合区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药生产管理GMP认证制剂生产工艺
【岗位职责】
1、负责生产过程批记录的完整性、准确性、及时性和合规性审核;识别批记录中存在的错误、遗漏或不一致,并督促相关人员进行纠正;协助完成批记录的归档管理。
2、深入一线,监控关键工艺参数和关键质量属性的执行情况,及时响应并高效解决生产过程中出现的各类工艺技术问题。
3、对工艺异常、偏差进行初步调查、记录和报告,协助完成正式的偏差调查。
4、监督操作人员严格按照批准的工艺规程、标准操作规程(SOP)、批生产指令进行操作。
5、收集、整理和分析生产过程中的工艺数据和问题,识别潜在的工艺优化点,协助工艺改进。
6、参与评估生产现场工艺相关的变更(如设备变更、物料变更、微小工艺调整等),协助完成变更控制流程。
【任职要求】
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学工程与工艺、化学、生物技术或相关专业;
2、至少3年以上制药企业生产现场工艺相关工作经验,小分子化药优先;
3、具有丰富的批生产记录审核经验,深刻理解GMP对记录完整性和数据完整性的要求。具有独立分析和解决生产现场复杂工艺问题的实际经验和成功案例。
4、责任心强,工作细致严谨,积极主动,能承受一定的工作压力,适应生产车间的工作环境,具备良好的服务意识和现场支持意识。
其他:
福利:五险一金 / 职工食堂免费用餐 / 员工培训 / 节日福利 / 生日福利 / 房补 / 健康体检 / 文化活动 / 人才培养 / 晋升通道等等其他福利
市内班车:新模范马路、泰冯路地铁站、高新开发区地铁站、葛塘地铁站、长城新苑南公交车站台等等站点都可乘坐。

工作地点

六合区南京海纳制药有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

武先生/HR

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南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。海纳总部位于南京市江北新区南京国际健康城科技创新中心,风景优美,场所开阔。在南京工业大学丁家桥校区亦设有三个研究所,研发人员200人左右。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,海纳制药将不断有新品种投产。海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
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