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有源研发工程师

1.5-2万
  • 北京顺义区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备/器械
职位描述:
1.负责二类、三类有源医疗器械的研发,根据产品开发方向,负责产品需求分析、方案设计、验证确认、产品测试、研发文档输出等。

2.负责设计转换,编制生产工艺文件,指导并监督生产和质量人员完成样品生产和检验;
3.负责解决产品研发、生产过程中的相关问题,包括技术开发、工装设计制作、生产工艺持续优化改进等;

4.跟进产品检测和注册过程,保证产品顺利取得注册证。
5.参与产品正常生产过程中的工艺的验证、确认、试验等技术相关工作;
6.学习和跟进行业、产品相关的法规及标准文件,并将文件内容与实际工作结合运用;
7.完成领导安排的其他工作事项。
任职资格:
1、工作经验与技能:
1)本科及以上学历,理工科背景(机械、电子、生物医学工程、计算机等相关专业优先);
2) 3年以上有源医疗器械研发工作经验,有完整有源项目交付经历者优先;
3) 熟悉有源医疗器械相关标准(如 GB 9706, IEC 60601等),熟悉安规及EMC测试。
2、 综合素质:
1) 自我驱动,良好的责任心和较高的职业素养。
2) 致力于在医疗产品研发相关领域长期发展。
3) 较强的项目管理能力和跨职能协调能力。
4) 较强的抗压能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、通讯补助、带薪年假

工作地点

顺义区富纳德科技(北京)有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

孙玉华/人力资源

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公司Logo莱凯医疗器械(北京)有限公司
莱凯医疗器械(北京)有限公司成立于1997年,是目前国内普外科、泌尿外科、妇产科专业的设备、耗材和解决方案的供应商之一。向国内各级医院、医疗机构普外科、泌尿外科、妇产科提供疾病预防、治疗和护理过程管理的系列服务。公司总部设在北京,而其销售、维护则延伸到了全国各地。在北京、上海、武汉、广州、重庆等地医院设立了腔内学习培训中心。莱凯公司坚信“专注代表着专业,专业代表着品质”。它结合国际先进的医疗科技,利用现代信息技术,提供“经过验证的成果”,莱凯公司已经成功地从一个单纯的耗材经销商成长为今天的以高端设备为导向的企业。不论是在现在还是未来,公司与用户之间密切的合作伙伴关系将确保用户的需求得到较大程度的满足,“来源于用户,服务于用户”始终是我们遵循的格言。莱凯公司建立了完善的质量管理体系,并严格贯彻、实施于业务经营中,使产品质量得到有力保证。公司与时俱进、严格管理、诚信守约、礼貌待人。以优质的仓储条件、雄厚的资金实力、完善的销售及售后服务使公司现与全国各主要医疗器械生产厂家、与国内外上千家医疗院及社会有关部门都建立了相互支持、彼此信任的良好关系,并形成了一定规模的购进、营销网络,起到了预防各种公共突发事件,如灾情、疫情的作用。在中国,随着经济的迅猛发展,医院正面临两个压力:满足患者需求和在激烈的竞争中取胜。因此,莱凯公司向用户提供高质量的设备和全方位的解决方案,以帮助医院应对快速发展的医疗业务和市场竞争的挑战。健康的身体是构建“和谐社会”的重要组成部分,也是人们宝贵的财富。以“为人类保持终身健康”为宗旨、“为用户提供完善的解决方案”为目标,莱凯公司愿与中国的各级医疗机构真诚合作!我们凭借的不仅仅是自己的实力,更看重的是客户的信赖;我们追求的不仅仅是利润,更愿为满足您的需求而不懈努力。“诚信宽容、合作共赢”是我公司的服务观念,我们将一如既往地以提供优质的产品,优良的服务走向您的身边,与您携手共进!
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