更新时间 7月2日
职位描述
理化分析生物药GMP
职位描述：
熟悉理化分析的专项人才，以帮助和推动平台分析方法的检测、建立的优化工作。能够和工艺开发/生产人员以及项目管理人员紧密沟通并合作。
主要职责：
熟悉理化分析的专项人才，以帮助和推动平台分析方法的检测、建立的优化工作。能够和工艺开发/生产人员以及项目管理人员紧密沟通并合作。
主要职责：
- 熟悉并能够承担相关理化分析检测：内毒素、ELISA、测序、qPCR等相关工作。
- 根据相关指导原则和文献资料拟定内毒素、ELISA、测序、qPCR相关方法的建立方案，完成方法的建立过程，完成相关SOP和开发报告的撰写工作。
- 能够协助项目管理人员对项目进行管理，完成日常样品的分析检测安排及放行工作，高质量地完成实验记录、数据报告和分析小结，为工艺开发人员的方案设计提供数据支持。
- 配合工艺开发，分析常规工艺开发过程相关检测遇到的难题。
- 承担常用酶标仪、q-PCR仪设备的控制管理和使用维护工作，能够协助完成计量、维护和维修工作。
- 生物相关专业本科及以上学历，本科学历2年及以上工作经验；具有生物技术、生物工程、分析化学、细胞生物学、免疫学等相关专业背景。
- 具有化学制药、生物制药和细胞治疗从业经验，在mRNA或病毒质量控制方面经验丰富者优先。
- 勤奋好学，有团队精神，有一定的文献和资料调研能力，良好的沟通协调能力，较强的抗压能力，具备分析方法的建立和验证经验者优先。
- 熟练操作Office办公软件；英语四级以上水平。
- 熟悉国内外GMP、GLP等法规要求，熟悉ICH等指南要求。
工作地点
京口区镇江蓬勃生物-52号楼
公司信息
公司介绍
金斯瑞生物科技股份有限公司（HK.1548）于2002年在新泽西成立，公司通过为研究人员及企业提供开发突破性治疗方法和产品所需的基础研发服务，加速生物科技及医疗保健领域的创新。作为广受认同的生物科技公司，金斯瑞以“用生物技术使人和自然更健康”为使命，在全球拥有约6,165名员工，为100多个国家和地区的20余万客户提供优质服务。
工商信息
企业名称 南京金斯瑞生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台法人独资）
法人代表 李子龙
经营状态 存续
成立时间 2009-03-12
注册资本 8802万美元
认证资质
营业执照信息