岗位职责:
1. 协助完成制药生产设备(如洗瓶机、灌装机、贴签机、空调净化系统等)的日常巡检、预防性维护及故障维修,确保设备符合GMP规范运行。
2. 负责设备台账、维护记录、运行日志的填写与归档;协助起草和修订设备标准操作流程(SOP)及维护规程。
3. 参与生产设备、公用系统的确认与验证工作,协助整理验证报告及数据汇总。
4. 协助管理设备备品备件的库存,制定最低库存标准,负责备件的申购与验收。
5. 配合工程师对现有设备进行小型技术改造或效率提升,参与新设备的开箱验收、安装调试及跟进工作。
6. 严格遵守GMP、EHS(环境、健康、安全)及相关药品法规要求,确保维修过程中的合规性与安全性。
任职要求:
1. 大专及以上学历,机械自动化、电气工程、机电一体化等相关专业。
2. 1-3年制药行业或食品等洁净区设备维护经验;优秀的应届毕业生(需有实习经验)亦可考虑。
3. 熟悉制药常见生产设备或公用系统(纯化水、压缩空气)的结构原理;具备一定的机械维修能力,或熟悉PLC等电气基础知识;熟练使用Office办公软件及AutoCAD制图软件。
4. 熟悉GMP法规对设备管理的基本要求;
5. 工作严谨细致,有较强的动手能力和安全意识;具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能适应因突发状况的加班。