c岗位职责:
1、负责按检验规程执行医疗器械半成品首检、巡检,并出具过程检验报告;
2、协助FQC按检验规程执行成品检验;
3、负责监督生产员工按工艺文件、检验规范要求进行首件检查;4、负责不合格品隔离及异常反馈,参与过程质量改善;
5、负责检验设备的使用记录填写、设备维护保养;
6、配合内外审核及质量问题整改。
任职要求:
1、35周岁以下,大专及以上,医疗器械、机电、医学检验等相关专业优先。
2、3年以上医疗器械IPQC、FQC相关工作经验,有超声刀等无菌医疗零部件检验经验优先考虑。
3、能看懂工艺文件,会使用常规量具,可熟练操作对应检验仪器,会操作三坐标(海克斯康)优先考虑。
4、了解ISO13485、医疗器械GMP(生产模块),具备基础质量意识和规范记录能力。