400-885-9898
职位描述
仿制药注册化学原料药药学
岗位职责：
1、注册项目管理：项目内外部沟通、协调，进度推进，定期反馈等；
2、 产品、工厂注册：整理、撰写资料，递交；注册过程中技术问题组织解答及整理、回复；协调注册检验申请及参与注册核查相关工作；3、 相关证书或检查的申请或更新：收集、整理、撰写相关资料，上报等；
4、 客户维护：组织客户技术性问题的答复，整理并回复；
5、 药政检索及整理、反馈。
任职要求：
1、硕士或本科三年以上制剂产品注册工作经验，药学、制药等相关专业，英语六级；有较好的文字表达和英语撰写能力；
2、认真负责，人品端正，细心，责任心强，稳定，良好沟通能力和团队协作能力；根据项目进度要能够适应加班；
3、熟悉办公软件，能熟练操作；
4、能熟练查阅翻译国内外药学文献；
5、具有药品检验和药品法律法规、药品国外注册等方面工作经验者优先；
6、熟悉药品国际开发和申报流程，能独立编写产品的申报资料，解决申报过程中的技术问题。
6、熟悉药品国际开发和申报流程，能独立编写产品的申报资料，解决申报过程中的技术问题。
工作地点
金华东阳市浙江海森药业股份有限公司
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职位发布者
孔华东/人事
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浙江海森药业股份有限公司海森药业（股票代码001367）成立于1998年，是一家国家高新技术企业，从事医药中间体、原料药、制剂的研发、生产和经营，目前已通过药品 cGMP、FDA、COS认证及ISO9001、ISO4001认证，已有多个主导产品占据国内外市场主要份额。海森药业荣获浙江省企业技术中心、金华市院士工作站、创新企业、专利示范企业、文明单位、纳税百强等称号。公司将始终以“不断研发、生产与推广卓越的医药产品与服务，为持续提升人们生命质量而努力”为使命，依靠技术创新、管理创新，为客户提供更优质的产品与服务。
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