1、负责公司医疗器械产品在海外市场的注册工作。
2、负责国际认证资料的整理,翻译和进度跟进,并与国外合作伙伴或注册机构沟通。
3、协调公司内部研发、生产、质量等部门,推进注册进程,直至获得相应国家注册证。
岗位要求:
1、本科及以上学历,电气、机械生物学等相关专业优先。
2、资质要求:具备2年以上医疗器械研发经验,有产品注册经验者优先。
3、熟悉ISO13485等标准,熟悉国际主流法规和海外注册规定,对医疗器械注册流程有深入了解,具备资料整理、法规解读及沟通协调能力。
4、能以英语作为工作语言进行书面和简单口头交流,能够完成英文注册资料的准备工作(英汉互译)
职位福利:绩效奖金、餐补、补充医疗保险、采暖补贴、五险一金、企业年金、高温补贴、定期体检、带薪年假