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职位描述
两班倒
医药制造
生物工程
岗位职责:
1. 严格按照SOP操作无菌分装设备,完成药液的无菌分装、加塞、轧盖等操作;
2. 执行生产过程中的在线监控,包括但不限于环境粒子、沉降菌、浮游菌监测、装置检查、装量控制、可见异物检查等,并准确、及时地填写所有生产记录;
3. 负责操作区域的日常清洁、消毒和环境维护,确保洁净区状态持续符合要求;
4. 参与设备的日常维护、清洁和简单的故障排除;
5. 参与车间组织的各项培训、验证(如培养基模拟灌装验证)和持续改进活动。
任职资格:
1. 大专及以上学历,药学、制药工程、生物技术或相关专业;
2. 2年以上无菌制剂分装岗位实际操作经验,熟悉隔离器(Isolator)或RABS(限制进入屏障系统)操作经验者优先;
3. 了解cGMP、药品管理法规和无菌生产的基本要求;
4. 能适应洁净区穿着特殊工作服(连体衣、口罩、手套等)进行长时间工作。
5. 接受综合工时制和夜班倒班。
原标题:《无菌分装操作员》
工作地点
北京市通州区漷县镇南风西一路8号
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李女士/HRBP
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李女士 / HRBP
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甘李药业
医药制造,生物工程
1000-9999人
已上市
甘李药业成立于1998年,致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日,甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市,股票代码:603087.甘李药业总部位于北京,是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。自2005年以来,公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势,陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络,海外市场实现了迅速扩张。同时,甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段,意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域,提供多样化、高质量的医药产品及服务,造福全球更多患者,为成为世界一流的医药公司而不断前行。
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