硬件工程师

硬件工程师
职位描述：
1）负责有源医疗器械的硬件系统设计、详细电路设计、PCB Layout及板级调试。
2）负责硬件电路优化、EMC整改 与测试验证，确保产品满足国内外电磁兼容法规要求。
3）负责测试硬件优化与迭代，支持研发及生产测试需求。
4）独立完成或主导生产及测试所需的工装、治具的电子方案设计、开发与调试。
5）负责关键电子物料的选型、认证、备货 及供应商技术协调，确保供应链稳定。
6）输出完整、规范的硬件技术文件，包括原理图、设计说明、BOM、测试报告等。
7）配合产品型检与注册工作，提供所需的硬件技术支持与数据，确保顺利通过法规检测。
任职要求
1）本科及以上学历，电子工程、通信工程、生物医学工程等相关专业。
2）5年以上电子产品硬件开发经验，必须具备有源医疗器械硬件开发全流程经验。
3）拥有成熟的、已取得注册检验报告或已上市的高频电刀产品案例优先考虑。
4）精通模拟/数字电路设计，对低功耗、高可靠性设计有深刻理解和成功实践。
5）具有丰富的EMC设计与整改 经验，熟悉相关的测试标准与对策，能独立领导产品通过EMC测试。
6）熟悉常用电子物料特性，具备严格的物料选型与认证能力。
7）深入理解医疗器械相关法规（如如ISO 14708-1/ GB 16174.1、ISO 14708-3/ YY 0989.3、IEC 60601-1/2、ISO 13485等标准）。
8）熟悉医疗器械产品注册流程及硬件相关型检要求者优先。
9）注重细节，对设计质量和文档规范性有较高的要求。
10）拥有良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与内部团队及外部供应商高效协作