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职位描述
1、负责维护质量管理体系文件,根据法规进行完善和更新。
2、负责 质量体系的维护,如变更、偏差、自检、供应商管理、年度质量回顾、投诉、召回等 。
3、负责 组织人员审核受托工厂原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察等文件记录并审批。
4、负责审核成品放行前批生产记录和检验记录,确保产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准,并批准放行。
5、负责 委托生产和委托检验的日常事务和监督管理。
6、负责 参与其他的质量管理活动,如验证、药物警戒管理、审计、培训等事项 。
任职要求:
1、医药 相关专业, 本科 及以上学历。
2、具有至少三年无菌药品生产和质量管理的工作经验,以及药品检验工作经验。
3、具备丰富的专业知识及较强的组织管理水平,有对生产质量管理中的实际问题做出正确判断和处理 工作能力。
工作地点

公司信息
公司介绍
一、公司简介 北京海步医药科技有限公司(股票代码:836438)成立于2005年,位于北京经济技术开发区,是一家以化学药物研发为核心的高新技术企业。公司拥有自营进出口权,主要从事化学原料药和医药中间体的研发、定制、生产、销售和原料药及制剂的研发注册、技术转让与技术服务。 海步医药拥有一支高水平的研发团队,并且建立了严格的科研管理制度以及多元化的服务体系。经过多年的技术积累和稳步发展,海步被评为“国家高新技术企业”、“北京市科技研究开发机构”。 海步医药自成立以来,坚持实行“以技术为核心、以人才为根本”的治企方针,在抗肿瘤、抑郁症、心脑血管、消化系统、呼吸系统用药等多个领域进行研发投入,并取得了多项成果,已申请发明专利10余项,获得新药证书和生产批件10余个,药物临床试验批件40余个。 海步医药以“创造优质的产品与技术”为宗旨,“提高人类的健康质量”为己任,为医药行业和人类生活做出着贡献;同时以“坚持企业诚信经营‘’为理念,‘’全力满足客户要求”为标准,继续保持着企业长期稳步的发展。 二、薪酬与福利 薪酬:工资+补助+奖金; 福利:五险+住房金积金+补充医疗保险+餐补+交通补+健康体检+定期培训+员工宿舍+节假日福利+员工旅游。。。。。。期待您的加入!

更新于 4月3日


