更新时间 6月11日

医学经理(肿瘤,上市前)(J11913)

3-4万·14薪
  • 杭州 临平区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物研究肿瘤科上市前Ⅰ期Ⅱ期
岗位职责:
按照临床研究文件写作指导和相关法律法规要求,高质量完成试验方案、临床总结报告等各项资料的搜集、整理和撰写,并对试验方案、临床总结报告进行质量控制。
根据项目需要,监督临床研究医学数据完整性和科学性,保证受试者的安全性和伦理,为研究团队提供专业医学观点。
制定医学监查计划,审阅医学和临床数据,以及方案偏离,解释方案执行过程中的医学问题。
搜集、分析和整理医学前沿信息及资源,搜索学术文献,汇总产品信息,以供公司高层决策。
协调公司药物相关专业文献与申报国家相关科研项目资料的准备与审核。
协调临床试验在国内外相关网站的注册。
根据项目需要和研究者、CDE进行医学沟通。
协助部门支持各项制度建设,优化流程。
公司指定的其他工作内容。
任职要求:
任职资格:
1学历:硕士及以上,博士从优。
2专业:临床医学相关专业,肿瘤学专业从优。
3工作经验/行业经验/本岗位经验:制药企业或CRO公司3年及以上临床研究项目医学撰写/支持工作经验,肿瘤临床医生背景条件可从宽,具有完整药品上市全流程经验者从优,熟练审阅 CT/MR 影像者从优。
4知识/技能:了解《药品管理法》、《新药审批办法》,了解ICH-GCP,了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程以及医学支持工作流程。
5外语程度:良好的英文口语沟通能力。
6计算机能力:熟练操作office软件。
7出差频率:偶尔出差。
8其他:良好的逻辑分析判断能力、能适应快节奏与高强度的工作、组织表达能力强、学习能力强、有拼搏精神。

奖金绩效

年度双薪

工作地点

工作地点
杭州临平区贝达药业股份有限公司(兴中路)355号
位置图标
完善简历

公司信息

贝达药业股份有限公司

已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、生物/制药、医药批发/零售 已审核 已审核

20 个在招职位

公司介绍

贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。 公司现有员工1500余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,其中3位入选国家高层次人才计划,4位入选浙江省高层次人才计划,在北京、杭州分别设有新药研发中心。 公司自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳®),2011年6月获批上市。上市以来已经有30多万名肺癌患者服用,获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界第一个国家科技进步一等奖。 2020年11月,公司和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)正式获批上市,成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,填补了同类药物国产空白。 公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2018年投入5.9亿元,2019年投入6.8亿元,2020年增加到7.4亿元,占比达39.7%。目前有在研创新药项目30余项,18项进入临床试验,4项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩沙替尼项目全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。 公司积极响应国家号召,打造了生物医药创业创新平台——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创业创新梦想。

工商信息

企业名称 贝达药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、外商投资企业投资)
法人代表 丁列明
经营状态 存续
成立时间 2003-01-07
注册资本 4.21亿元
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认证资质

营业执照信息

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