仪器质量经理

岗位职责：
1、熟悉医疗器械相关法律、法规、规章及标准；负责定期收集与质量检验、安全生产等相关的法律法规、标准等外来文件；
2、负责岗位相关质量管理体系文件的编写和修改；负责审核物料、中间产品和产品的检验规程等技术文件；
3、负责质量管理、检验工作和计量器具等的全面监控，组织健全质量管理制度并监督执行；
4、负责相关进货物料、自加工零件（机加工部加工的零件，下同）检验和检验报告的管理与审核；
5、负责进货检验、自加工零件检验、过程检验（包括关键工序检验）和产品检验的质量管理，包括相关进货物料、自加工零件、中间品和成品质量检验和产品生产全过程的质量监控管理工作；
6、负责检验设备管理，定期组织实施检验设备的维护与保养，确保检验设备保持在合格状态；
7、参与供应商的评定工作；
8、组织定期召开质量分析会，不断改善，提高产品质量；定期将质量记录进行整理上交归档；
9、负责不合格产品的评审工作，对其处理过程进行监控；
10、负责与仪器质量有关投诉的调查、分析及处理；售后产品质量反馈的处理与跟踪，负责退货仪器的检验；
11、负责产品状态标识实施、监督、检查工作；当产品出现重大质量问题时，组织产品追溯的实施；；
12、负责做好本部门人员的岗位知识和实际操作技能的培训，提高检验人员的质量意识和检验能力。
任职资格：
1、本科及以上学历，具有计算机、医疗器械、机械制造、电子、仪器仪表、通信、自动化、医学工程、临床检验等相关专业背景；
2、具有医疗行业相关工作经验、质量管理经验和质量意识，具有组织、协调和领导能力；熟悉国家有关医疗器械的法律、法规及技术规定和测量、控制和实验室用电气设备安全要求；
3、熟悉医疗行业标准，熟练使用相关检验设备，良好的文档整理能力；
4、工作认真负责，严谨细致，具有良好的沟通协调能力及良好的团队协助精神；工作踏实、善于学习、思维活跃。