更新于 5月9日
职位描述
化学药生产管理GMP认证
岗位工作内容：
1、组织制定生产车间各类管理制度并实施。
2、起草产品的工艺规程、操作规程、环安文件等；确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，保证药品质量。
3、负责产品工艺验证、清洁方法等相关验证工作，参与生产设备、公用系统的验证工作;
4、建立车间风险管控体系，履行偏查管理、变更管理、事故调查处理职责，采取有效措施防止各类风险事故发生。
5、定期开展GMP合规性自查及生产现场巡查，对生产人员进行专业知识的培训和工作指导;
6、参与供应商评估;参与产品年度质量回顾分析工作;
7、负责生产药品批记录的审核。
任职条件：
1.放射化学、化学、药学、医学（核医学、放射医学）或相关专业本科以上学历；
2.至少5年从事药品生产和质量工作的实践经验，其中至少有3年的药品生产管理经验，有无菌制剂经验、有委托生产、技术转移等经验者优先；
3.熟悉药政法规、指南，具备必要的专业理论知识；
4.工作细致认真，积极主动，责任心强，具有较强的团队合作精神，具有较强的学习、沟通和协调能力。
1、组织制定生产车间各类管理制度并实施。
2、起草产品的工艺规程、操作规程、环安文件等；确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，保证药品质量。
3、负责产品工艺验证、清洁方法等相关验证工作，参与生产设备、公用系统的验证工作;
4、建立车间风险管控体系，履行偏查管理、变更管理、事故调查处理职责，采取有效措施防止各类风险事故发生。
5、定期开展GMP合规性自查及生产现场巡查，对生产人员进行专业知识的培训和工作指导;
6、参与供应商评估;参与产品年度质量回顾分析工作;
7、负责生产药品批记录的审核。
任职条件：
1.放射化学、化学、药学、医学（核医学、放射医学）或相关专业本科以上学历；
2.至少5年从事药品生产和质量工作的实践经验，其中至少有3年的药品生产管理经验，有无菌制剂经验、有委托生产、技术转移等经验者优先；
3.熟悉药政法规、指南，具备必要的专业理论知识；
4.工作细致认真，积极主动，责任心强，具有较强的团队合作精神，具有较强的学习、沟通和协调能力。
工作地点
呼和浩特土默特左旗沙尔沁工业区阳光大街北侧开发区科创中心B1座/1011室
公司信息
北京安迪科电子有限责任公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、医药批发/零售
已审核
公司介绍
烟台东诚药业集团股份有限公司（前身为烟台东诚生化股份有限公司）成立于1998年，2012年5月成功登陆深交所。历经近20年的积累和发展，东诚药业现已发展成为一家横跨生化原料药、中成药、化药、核药四大领域，融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。 东诚药业自2014年起高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业，相继并购成都云克药业、上海益泰药业、GMS（中国），完成公司从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局，2017年，东诚药业与南京江原安迪科达成战略股权合作，进一步奠定了公司在中国核医药领域的领先地位，成为在中国市场能够提供核医药整体解决方案的提供商。 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司目前已获得国家药品监督局颁发的《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》，获得FDG国药准字号，并通过药品国家GMP认证，是国内拥有完全齐备专业资质的第二家正电子药物生产、经营的企业，并获得“高新技术企业”证书。 公司致力于建设全国网络化正电子放射性药品的生产供应体系， PET药品配送范围已经遍及全国17个省市自治区。目前在华东、华北、华中、西北、东南、东北、西南等区域，按照GMP要求建设了15个“回旋加速器PET药品生产配送基地”，已经成为国内最大的核医学产品和全面解决方案服务公司。
工商信息
企业名称 北京安迪科电子有限责任公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 罗志刚
经营状态 存续
成立时间 1995-03-10
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
