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职位描述
药品临床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
岗位职责：
1.负责药品项目背景调研、临床试验项目计划书撰写；
2.负责临床试验方案、临床试验报告等医学文件初稿的撰写及修订；
3.可以独立开展临床医学监查工作；
4.对负责项目进行相关医学专业知识的培训与指导，及试验过程中提供学术支持；
5.对公司其他部门工作给予充分的支持和配合；
6.参与跟申办方、研究者及审评专家就临床开发计划与实施的沟通、交流，协助完成医学文件的修订并定稿。
职位要求：
1.临床医学、药学等相关专业；
2.医疗机构/药企/CRO医学相关工作经验，有外企工作经验者优先；
3.熟悉临床试验全过程，熟悉ICH-GCP和中国GCP；
4.良好的英文检索、英文阅读能力；良好的医药信息检索能力；良好的医学文字写作基础；
5.较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；积极主动的学习态度；
6.能熟练使用windows办公软件；
7.具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。
工作地点
南京江宁区双龙大道1239号408室
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职位发布者
刘女士/HR
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