临床项目经理PM

1、 制作项目管理计划与预算，组建项目组。
1) 根据与申办方的合同/协议，以及临床试验方案，制作项目管理计划（PMP）和预算；配合组建项目组。
2) 在项目管理计划（PMP）和预算执行过程中持续审核和修订。
2、临床试验的准备、启动、实施及管理。
1) 与申办方配合，确认试验主要研究者(PI)、组长单位及参加单位的名单，审核并监管筛选参与项目的单位，确认临床试验协议内容。
2) 负责组织各种研究者会议（方案研讨会/试验启动会/中期会/总结会等）。
3) 负责组织项目组内部会议与申办方会议。
4) 协调申办方与数据管理（DM）、统计公司的联络与沟通工作。
5) 试验日程管理与推进，保证项目按合同约定期限完成。
6) 在项目开展过程中预判、识别、监测并管控和应对各种风险，采取科学合理的改进措施规避风险或应对风险。
7) 试验结束后，负责将试验相关资料与申办方进行交接。
8) 第三方供应商的协同培训及管理。
3、临床试验相关文件业务
1) 从申办者获得研究者手册（IB）内容。
2) 制作和/或修订临床试验方案（PRT）。
3) 主ICF准备、患者日志设计、CRF设计，审核、定稿。
4) 项目团队培训（方案、PMP、CMP、TA、SOP、操作手册等培训）。
5) 中心调研问卷-设计、定稿。
6) 项目管理计划及工具制定和更新、监查计划制定和更新。
7) 确认临床试验总结报告
8) 保证临床试验项目档案文件的完整性、准确性、及时性；审核区域PM的交付。
4、 试验相关其他业务
1） 监督各区域PM的工作交付；
2） 组织项目组内部会议、与申办方会议。
3） 根据合同约定，定期汇报项目进度，完成项目进展报告。
4） 在工作中与申办方、研究者、统计专家建立良好合作关系，协调好各方之间的关系。
5） 对项目组成员进行培训和带教工作。
6） 对区域PM进行培训和带教工作。
7） 配合商务部门做好商务报价、信息收集和提供工作。
5、 完成公司在运营过程中的各项管理工作
1） 每个工作日的工时表撰写及上报。
2） 每周周计划等材料上报
3） 每周项目周进展上报。
4） 参加公司组织的各种会议及培训
5） 完成公司交办的其他工作任务
6） 本岗位工作不饱和或不能胜任时，服从公司安排、调度