• 医学或者药学专业背景
• 具备9年以上药企或CRO工作经验(首选药企工作经验多),4年及以上的完整的临床试验全流程独立管理经验(如果整体资质优异,可以适当放宽年份要求)
• 必需具有内分泌经验项目管理经验,特别是III期项目经验优先,如果有其他领域MRCT临床经验管理经验更优,;
• 良好英语听说读写能力及沟通能力、抗压能力强
1.把控临床项目进度、质量和预算,协调调动相关资源,保证临床试验项目的正常运转;
2.制定临床试验项目管理计划、沟通计划、参与制定风险管理计划,并监督计划的实施以及进行必要的更新;
3.组织临床研究项目内/外部会议,讨论项目进展和问题,以指导团队工作顺利开展;
4.组织供应商选择,负责临床试验相关合同协商、审阅和签署流程,保证业务的正常开展;
5.负责跨部门协作,为临床试验开展的地区选择、中心选择提供临床可行性、临床质量、timeline和预算的最终制定;
6.整合项目信息,根据月度计划或重大里程碑进行项目情况汇报信息的及时反馈;
7.参与临床试验方案、知情同意书、试验报告等重要文件的审核,为临床试验设计提出临床操作的可行性和操作规范的评估意见;