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职位描述
GCP证书药品临床监查
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。
5、将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
6、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
7、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
8、负责相应研究中心的研究财务管理
9、与其他职能部门共同合作。
任职要求:
1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历;
2、有GCP培训证书者优先;
3、有1-3年临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
4、有较强的责任心和出色的应变能力;
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。
5、将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
6、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
7、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
8、负责相应研究中心的研究财务管理
9、与其他职能部门共同合作。
任职要求:
1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历;
2、有GCP培训证书者优先;
3、有1-3年临床监查员工作经验，熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
4、有较强的责任心和出色的应变能力;
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神
工作地点
沈阳和平区中国医科大学附属第一医院
公司信息
博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司
B轮 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材、学术/科研
已审核
公司介绍
博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织，致力于为化学药品、生物药及疫苗提供临床研究与注册申报的整体解决方案。 博纳西亚自2004年成立至今，已成功为国内外上百家客户提供专业技术服务，涉及主要的20余个治疗领域，并在国内20个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP）。 博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，缩短产品上市周期，推进产品市场化进程。以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势，以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案，精诚合作、诚信经营。 欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入！ 公司地址：北京市朝阳区东十里堡路1号未来时写字楼1202室 交通线路： 公交：地铁常营站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龙湖长楹天街(585路; 586路) 地铁：常营(地铁6号线)E口出向东100米后向南50米
工商信息
企业名称 博纳西亚（杭州）医药科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 赵敏
经营状态 存续
成立时间 2004-05-25
注册资本 1154.62万元
认证资质
营业执照信息
